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真实生物 视觉(jue)中国(guo) 资料图
时隔两年，手握新冠口服药的真实生物再次递表港(gang)交所。
2月18日，港(gang)交所官(guan)网显示，真实生物科技有限(xian)公司（简(jian)称(cheng)“真实生物”）向(xiang)港(gang)交所提(ti)交上市申请(qing)书。这是真实生物继2022年8月递表港(gang)交所后，第二次冲刺港(gang)股上市。
真实生物的历史可以追溯到2012年成立的河南真实生物科技有限(xian)公司（简(jian)称(cheng)“河南真实”），目前河南真实是真实生物的主要经营附(fu)属公司。真实生物最为外界所知的是新冠疫情期间(jian)研发(fa)的新冠口服药阿(a)兹夫定。该药先是在2021年7月获得附(fu)条件批准上市，用于治疗HIV感(gan)染(ran)，2022年7月又获附(fu)条件批准上市，用于治疗新冠，是首(shou)款由国(guo)产新冠口服抗病(bing)毒(du)药物。
招股书显示，目前阿(a)兹夫定已累计销(xiao)售超过1000万瓶，覆盖了全国(guo)31个省市超过5万家医疗终端，公司预计阿(a)兹夫定于2025年获得国(guo)家药监局对阿(a)兹夫定用于治疗普通型新冠的正式批准。未来在新适(shi)应证获批后，无需(xu)重复医疗机构准入程序即可直(zhi)接透过医疗机构提(ti)供，进一步巩固其市场地位。
真实生物产品管(guan)线
阿(a)兹夫定是真实生物唯一商业化的产品。虽(sui)然其前两个适(shi)应证均属于抗病(bing)毒(du)，但真实生物在拓(tuo)展该药的抗肿瘤的作用。真实生物称(cheng)，在肿瘤治疗领域(yu)，核心产品阿(a)兹夫定具备广谱抗肿瘤活性，是过去30年来唯一一款具备双(shuang)重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。招股书显示，相关(guan)研究目前处于临床(chuang)前或一期临床(chuang)研究阶(jie)段，涉及(ji)肝(gan)癌、结直(zhi)肠癌、非小细胞(bao)肺癌以及(ji)血液肿瘤等。
除了阿(a)兹夫定，真实生物管(guan)线也有其他抗病(bing)毒(du)或抗肿瘤在研产品。在抗病(bing)毒(du)领域(yu)，CL-197是一款开发(fa)中的新型口服HIV候选药物，有望每周(zhou)仅需(xu)服药一次，目前处于一期临床(chuang)阶(jie)段。真实生物还(hai)计划于海外提(ti)交CL197的IND申请(qing)。在抗肿瘤领域(yu)，走在最前面的是哆希替尼，这是一款口服表皮生长因子受体（EGFR）靶向(xiang)候选药物，正在中国(guo)进行I期/II期临床(chuang)试验。
EGFR是肿瘤领域(yu)的常见靶点，奥希替尼等同靶点药物已商业化多年，是全球医药行业的明星品种。对于哆希替尼的优势，真实生物称(cheng)，就分子结构而言，哆希替尼是奥希替尼的“氘代”版本，其中多个氢原子被氘替代。在体外试验及(ji)动物研究中，哆希替尼的疗效与奥希替尼相当，但其可将有毒(du)代谢物水平降低多达80%。临床(chuang)前药代分布研究显示，在肺部(bu)与脑部(bu)组织中，哆希替尼的原型药含量高于奥希替尼，这使得哆希替尼在治疗肺癌及(ji)肺癌脑转(zhuan)移方面具有优势。
真实生物财务(wu)数据
财务(wu)方面，招股书显示，真实生物2023年和2024年营收分别为3.44亿元、2.38亿元，同期年内(nei)亏损为7.84亿元、4004.2万元。截至2024年12月31日，公司现金及(ji)其等价物为1.4亿元，而上一年同期为2.39亿元。
真实生物的全部(bu)收入均来自阿(a)兹夫定这款药物，且大(da)部(bu)分来自于复星医药的协议。2022年7月，真实生物与复星医药宣(xuan)布达成战略合作，双(shuang)方将联合开发(fa)并(bing)由复星医药控股子公司复星医药产业独家商业化阿(a)兹夫定，合作领域(yu)包括新冠病(bing)毒(du)、艾(ai)滋病(bing)治疗及(ji)预防领域(yu)。
值(zhi)得关(guan)注的是，真实生物与复星医药的合作并(bing)未持续(xu)。招股书披露的财务(wu)数据显示，真实生物的许可及(ji)合作收入由2023年的3.442亿元减少31.5%至2024年的2.359亿元。招股书显示，2024年9月，公司终止与复星医药产业合作后，于2024年根据新经销(xiao)协议透过向(xiang)若干(gan)经销(xiao)商直(zhi)接销(xiao)售阿(a)兹夫定产生收入。公司开始(shi)与53家经销(xiao)商合作，预计2025年的收入将主要来自这些经销(xiao)商。
对于亏损，真实生物称(cheng)，亏损持续(xu)主要系COVID-19的情况考虑到产品的到期日及(ji)适(shi)销(xiao)性，对制成品作出大(da)幅(fu)存货撇减，因而产生毛(mao)损；同时，核心产品及(ji)其他候选药物产生重大(da)研发(fa)费用以及(ji)行政开支、可转(zhuan)换可赎回优先股的公允价值(zhi)亏损等也对此(ci)有所影响。此(ci)外，本次亏损较上年有所下降，系存货撇减金额减少而录得毛(mao)利。
真实生物股权结构
控股股东方面，王朝阳、三联创投及(ji)CreativeSummit构成真实生物的一组控股股东，王朝阳通过三联创投、CreativeSummit共持有真实生物48.12%股权。
王朝阳是真实生物的创始(shi)人，但根据2022年和2024年的两份招股书资料，他均不在董事会名单。据平顶山日报，王朝阳是平顶山鲁山县人，早期曾在多个领域(yu)创业并(bing)收获了他人生的第一桶金。2011年，王朝阳从发(fa)明人常俊标手中购买当时还(hai)是一种化合物的阿(a)兹夫定的专(zhuan)利。该报道提(ti)到，王朝阳自己不懂医药领域(yu)，需(xu)要借智借力，在常俊标的推荐下邀请(qing)杜锦发(fa)加入。
70岁的杜锦发(fa)担任真实生物的董事长、首(shou)席执行官(guan)和首(shou)席科学官(guan)。招股书显示，其通过ModernTarget持股17.55%，主要负责(ze)总体管(guan)理及(ji)研发(fa)工作，是阿(a)兹夫定 、哆希替尼和CL-197的发(fa)明者之一，在生物科技行业的药物研发(fa)方面拥有超过31年经验。
对于此(ci)次港(gang)股融(rong)资，招股书显示，将主要用于核心产品阿(a)兹夫定治疗HIV感(gan)染(ran)、血液肿瘤及(ji)实体肿瘤的研发(fa)和商业化，以及(ji)建设(she)研发(fa)平台(tai)等。