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10月17日晚间，常(chang)山药业（300255.SZ）发布公告称，公司药品依诺肝素钠注(zhu)射(she)液(ye)成功获得尼日尔药品监督管理局签(qian)发的(de)药品注(zhu)册证书。

根(gen)据公告，依诺肝素钠注(zhu)射(she)液(ye)用(yong)于预防静脉血栓(shuan)栓(shuan)塞性(xing)疾(ji)病(bing)（预防静脉内血栓(shuan)形成），特别(bie)是与骨科或普外(wai)手术有(you)关的(de)血栓(shuan)形成；治疗已形成的(de)深静脉栓(shuan)塞，伴或不伴有(you)肺栓(shuan)塞，临床症状不严重，不包括需要(yao)外(wai)科手术或溶栓(shuan)剂治疗的(de)肺栓(shuan)塞；与阿司匹(pi)林合(he)用(yong)，治疗不稳定性(xing)心绞痛及非Q波心肌梗死；用(yong)于血液(ye)透析体外(wai)循环中，防止血栓(shuan)形成。

全景网注(zhu)意(yi)到，常(chang)山药业是国内少数拥有(you)完整肝素产品产业链、能够(gou)同时从事肝素粗品、肝素原(yuan)料(liao)药和肝素制剂药品研发、生产和销售的(de)龙头企业之一。

历经20年来(lai)的(de)努力和积淀，常(chang)山药业现拥有(you)一套科学高效的(de)研发体系，自主研发了(le)多项肝素专有(you)技术。公司生产的(de)低分子量肝素钙(gai)注(zhu)射(she)液(ye)因(yin)产品技术标准(zhun)较高，效果良好，获得市场广泛认可(ke)；而公司的(de)肝素制剂在全国各省不同级别(bie)的(de)医院均有(you)使用(yong)，截至目前，已覆盖了(le)3,000多家医院，低分子量肝素注(zhu)射(she)液(ye)在全国同类(lei)产品中，市场占有(you)率保(bao)持领先地位。

2024年上半年，常(chang)山药业肝素制剂国际注(zhu)册工作不断取得进展，公司依诺肝素钠注(zhu)射(she)液(ye)新取得巴基斯坦、马里国家注(zhu)册证书，；同时，公司也在积极推进肝素制剂在欧洲和美国的(de)注(zhu)册工作并取得了(le)一定进展，完成了(le)肝素钠原(yuan)料(liao)药、依诺肝素钠原(yuan)料(liao)药和依诺肝素钠注(zhu)射(she)液(ye)的(de)欧盟成员国GMP认证现场检查。

此次获得尼日尔注(zhu)册批文，常(chang)山药业表示，为提(ti)升公司肝素制剂出口(kou)份(fen)额提(ti)供了(le)销售基础，对公司拓展海外(wai)市场带来(lai)一定积极影响，公司也将以此为契机，继续推进国际化化市场的(de)布局，为全球患者提(ti)供更多的(de)优质药品。（全景网）