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2月21日，贝达药业收于51.93元/股，上涨(zhang)3.69%，加上此前一个(ge)交易日的微涨(zhang)，贝达药业股价终于走出连日下跌的阴霾。从(cong)2月7日开(kai)始，贝达药业股价就在震荡(dang)中下跌，从(cong)2月14日开(kai)始更是连续四个(ge)交易日下跌，股价也跌破50元/股大关。从(cong)2月6日到(dao)2月19日，贝达药业股价下挫超16%，同时期的创业板指数则呈上涨(zhang)态势。
其间，贝达药业披露控(kong)股子公司Xcovery向(xiang)欧(ou)洲(zhou)药品管(guan)理(li)局（以下简称EMA）提交申报意向(xiang)书(shu)，正式(shi)启(qi)动盐酸恩沙替尼胶囊（商品名(ming)为贝美纳）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非(fei)小细胞(bao)肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症(zheng)）的上市审批程序(xu)，但从(cong)股价表现来看，市场并不买单。
连续下跌的股价引(yin)来了投资者的关注，有投资者在互(hu)动平台(tai)就“股价连续下跌，公司是否存在应披露未披露的信息？公司经营业务(wu)或重大投资是否存在重大风险？”进行提问。贝达药业表示，目前公司生产(chan)经营活动正常，不存在应披露未披露事项，并提及将在4月18日披露2024年年度报告。
对(dui)于股价下跌的原因，贝达药业表示“短(duan)期波动受市场内的各(ge)种因素影响，长期来看股价更多取决于企业本身的价值(zhi)。”
成立(li)于2003年的贝达药业，集研发、生产(chan)、市场营销(xiao)于一体，致力于新药研发和推(tui)广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满(man)足的临床需求。贝达药业一度是国(guo)内创新药企的代表之一，2016年登陆资本市场时，被称为“创新药第一股”。
主力产(chan)品竞争激烈
贝达药业已上市产(chan)品集中在肿瘤治疗领域，其中首个(ge)产(chan)品埃克替尼于2011年7月上市之后，挑起业绩大梁，据贝达药业招股书(shu)，埃克替尼占营收比重一度超过98%。除此之外，贝达药业还拥有首个(ge)上市的拥有自主知识产(chan)权的国(guo)产(chan)ALK抑制剂贝美纳（盐酸恩沙替尼）、生物类似物贝安汀、国(guo)产(chan)三代EGFR-TKI药物赛美纳（甲磺(huang)酸贝福替尼）、晚期肾细胞(bao)癌药物伏(fu)美纳。
从(cong)营收占比来看，最早上市的两(liang)款产(chan)品埃克替尼和贝美纳也是公司营收主力。据贝达药业2024年半年报，占主营业务(wu)收入10%以上的便是这两(liang)款药品。特(te)别是埃克替尼，上市以来累计销(xiao)售额(e)已突破百亿元。
这两(liang)款药品的竞争一直都颇为激烈。其中，作为第一代EGFR-TKI靶向(xiang)药，埃克替尼化合(he)物专利已于2023年3月到(dao)期，不过该药仍受晶型等多项相关专利权保护，保护期将于2029年至2034年期间届满(man)。如今，国(guo)内已有第三代EGFR靶向(xiang)药可供选择，埃克替尼要面对(dui)来自阿(a)斯利康(kang)、正大天晴、勃林格殷格翰、恒(heng)瑞医药等多家本土(tu)和跨国(guo)企业的竞争。近(jin)年来，贝达药业未单独披露埃克替尼的销(xiao)售数据，不过据中康(kang)开(kai)思系统数据显示，埃克替尼在2023年等级医院销(xiao)售额(e)超14亿元，该药在2020年曾创下18.7亿元的销(xiao)售高峰。而(er)在三代EGFR-TKI靶向(xiang)药赛道，贝达药业的赛美纳为国(guo)内第4个(ge)上市，且目前上市的6款同类药物均已进入医保，无论是上市时间还是医保支持，赛美纳都没有明(ming)显优(you)势。
值(zhi)得注意的是，贝达药业近(jin)期股价最大跌幅出现在2月11日，当天以10.49%的跌幅居(ju)医药板块倒(dao)数第一。同一天，强生旗下药物锐珂获批，这家跨国(guo)制药巨头正式(shi)进入国(guo)内肺癌治疗领域。有意思的是，就适应症(zheng)而(er)言，强生的直接竞争对(dui)手是迪(di)哲医药，当天迪(di)哲医药股价下跌3.61%，而(er)在肺癌治疗领域频频布局的贝达药业跌幅却更高。
另一款产(chan)品贝美纳，目前国(guo)内亦(yi)有三代产(chan)品，这也就意味(wei)着，贝达药业将面临来自辉(hui)瑞的竞争。贝达药业也在推(tui)进该药出海。2024年12月，贝美纳正式(shi)获得美国(guo)食药监局批准上市，用于治疗ALK突变晚期非(fei)小细胞(bao)肺癌患者，成为首个(ge)由中国(guo)企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向(xiang)创新药。不过，在贝美纳之前，美国(guo)市场获批上市的ALK抑制剂已经达到(dao)五款。这或许可以解释，前述贝达药业启(qi)动贝美纳一线适应症(zheng)欧(ou)洲(zhou)上市审批程序(xu)的消息未能挽(wan)救股价的原因。
研发团(tuan)队缩(suo)水
作为一家创新型生物医药企业，贝达药业的研发团(tuan)队近(jin)年来也在经历波折。2024年9月，贝达药业董事、资深(shen)副总裁兼首席科学家王家炳辞职。在加入贝达药业之前，王家炳曾就职于美国(guo)默克、英国(guo)阿(a)斯利康(kang)，领导了数十个(ge)新药项目，成功推(tui)进多个(ge)项目进入临床研究，是多个(ge)临床新药和临床候选新药的关键发明(ming)人，也是贝达药业创新团(tuan)队领军人。更早之前的2017年2月，也就是王家炳加入贝达药业一年之际，贝达药业原首席化学家胡邵京辞职，其在肿瘤、肥胖和糖尿病、中枢神经以及抗炎新药研发有十多年经验，是贝达药业五名(ming)核心技术人员之一。
近(jin)年来，贝达药业的研发团(tuan)队也在缩(suo)水。2016年上市之初，贝达药业研发团(tuan)队快速扩张(zhang)，从(cong)2015年的151人增长至246人，之后一直保持快速增长，在2022年达647人，创下历年之最。其间，也伴随着贝达药业几款新药的陆续上市。从(cong)2023年开(kai)始，贝达药业的研发团(tuan)队开(kai)始缩(suo)水，从(cong)2022年的647人下降(jiang)至2023年的562人，降(jiang)幅为13.14%。贝达药业董事长丁列(lie)明(ming)此前曾回应，应以研发的产(chan)出质量为主而(er)不是数量，公司要有更精干的队伍。到(dao)了2024年半年报发布之时，贝达药业并未披露公司研发队伍情况(kuang)。
新京报记者 张(zhang)秀兰
校对(dui) 卢茜