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真实生物2月18日再度向港交所提交上市申请书 。2022年阿兹夫(fu)定(ding)附条件获批(pi)，成(cheng)为我国首个获批(pi)上市的国产新冠肺炎口服药(yao)物。获批(pi)十余天(tian)后，真实生物火速向港交所递交了招股书，彼时，其募集资(zi)金的用途之一便是用于(yu)阿兹夫(fu)定(ding)治(zhi)疗COVID-19的制造(zao)和商业化，不(bu)过后续一直未有(you)新进展。
这两年，真实生物绝大部分收入都源(yuan)于(yu)向复星医药(yao)产业销售(shou)阿兹夫(fu)定(ding)。不(bu)过，单一产品难以撑起业绩，真实生物仍处于(yu)亏损状态。此次再次冲刺(ci)港股IPO，真实生物透露，募集资(zi)金仍主要聚焦于(yu)其核心产品阿兹夫(fu)定(ding)。
全(quan)部收入均来源(yuan)于(yu)阿兹夫(fu)定(ding)
真实生物成(cheng)立(li)于(yu)2012年，主要致力于(yu)研发、制造(zao)和商业化治(zhi)疗病毒性、肿瘤及(ji)脑血管(guan)疾病的创新药(yao)物。真实生物的全(quan)部收入均来自其首个商业化产品阿兹夫(fu)定(ding)，其中绝大部分收入来自向复星医药(yao)产业销售(shou)阿兹夫(fu)定(ding)。
阿兹夫(fu)定(ding)是具有(you)广谱(pu)抗病毒活性的创新药(yao)物，于(yu)2021年7月附条件获批(pi)用于(yu)治(zhi)疗高病毒载(zai)量的成(cheng)年HIV-1感染患者；2022年7月附条件批(pi)准用于(yu)治(zhi)疗新冠病毒肺炎适应症注册(ce)申请，成(cheng)为我国首个获批(pi)上市的国产新冠肺炎口服药(yao)物。
获批(pi)新冠肺炎适应证的同一天(tian)，复星医药(yao)宣布与真实生物达成(cheng)长期(qi)战(zhan)略(lue)合作，双方将联合开发并由(you)控(kong)股子公司(si)复星医药(yao)产业独(du)家(jia)商业化阿兹夫(fu)定(ding)，合作领域(yu)包括新冠病毒、艾滋病治(zhi)疗及(ji)预防领域(yu)。根据协议，复兴(xing)医药(yao)产业享(xiang)有(you)阿兹夫(fu)定(ding)的独(du)家(jia)商业化权利，包括经销、进口、出口、销售(shou)、推(tui)广等行为。双方合作领域(yu)为阿兹夫(fu)定(ding)所有(you)与新冠病毒及(ji)艾滋病治(zhi)疗和预防相(xiang)关(guan)的领域(yu)。
据招股书，2023年，真实生物仅有(you)复星医药(yao)产业一名客户，2023年实现收入3.44亿元，全(quan)部来自向复星医药(yao)产业的销售(shou)。2024年，实现收入2.38亿元，前五大客户占其总收入的99.6%，其中，复星医药(yao)产业占99.2%，销售(shou)额为2.36亿元。
目(mu)前，阿兹夫(fu)定(ding)已累计(ji)销售(shou)超过1000万瓶。不(bu)过，阿兹夫(fu)定(ding)投产及(ji)商业化进程开启，并未改变真实生物的亏损局(ju)面，公司(si)目(mu)前仍未实现盈利，2023年及(ji)2024年分别亏损7.84亿元、4004.2万元。对于(yu)亏损的原因，真实生物表示(shi)，鉴(jian)于(yu)COVID-19的情况(kuang)，考虑(lu)到产品的到期(qi)日及(ji)适销性，对制成(cheng)品作出大幅存货(huo)撇减(jian)，因而产生毛损；同时，核心产品及(ji)其他候选药(yao)物产生重大研发费用以及(ji)行政开支、可转换可赎回优(you)先股的公允价值亏损等。2024年亏损比较上年有(you)所下降，系存货(huo)撇减(jian)金额减(jian)少。
此外，真实生物于(yu)去年终止了与复星医药(yao)的合作。2024年9月，考虑(lu)到市场(chang)状况(kuang)的不(bu)断变化及(ji)双方的最佳利益，真实生物收回了授予复星医药(yao)产业阿兹夫(fu)定(ding)在中国内地治(zhi)疗COVID-19及(ji)HIV感染的完整(zheng)商业化权利。在和复星医药(yao)协议终止后，真实生物2024年向若干新协议下的经销商销售(shou)约13700瓶阿兹夫(fu)定(ding)片，获得收入190万元。目(mu)前，真实生物已与53家(jia)经销商订立(li)经销协议，预计(ji)2025年的收入将主要来自对分销商的销售(shou)。
未来还(hai)需要大额的研发开支
真实生物拥有(you)4条研发管(guan)线，其中3条涉及(ji)阿兹夫(fu)定(ding)。除了阿兹夫(fu)定(ding)的两个适应证已获批(pi)上市，其他大部分药(yao)物组合目(mu)前处于(yu)临床前或临床开发阶段。2023年、2024年，真实生物的研发费用分别为2.38亿元、1.51亿元。
真实生物在招股书中表示(shi)，公司(si)将斥巨(ju)资(zi)完成(cheng)候选药(yao)物的临床开发、监管(guan)审批(pi)、生产活动及(ji)商业化工作，之后才(cai)会产生产品销售(shou)收入。如无(wu)法成(cheng)功完成(cheng)开发，或在开发时出现重大延(yan)误，公司(si)的业务、财务状况(kuang)、经营(ying)业绩及(ji)前景将受到重大损害。这也就意味着，真实生物的收入暂时仍需依(yi)靠作为治(zhi)疗HIV感染药(yao)物及(ji)治(zhi)疗COVID-19药(yao)物的阿兹夫(fu)定(ding)来支撑。从真实生物披(pi)露的近(jin)两年的销售(shou)额来看，新冠药(yao)物的市场(chang)需求逐渐下降。
作为HIV药(yao)物，真实生物亦看好(hao)阿兹夫(fu)定(ding)前景。其在招股书中透露，近(jin)年来，新获批(pi)且效果及(ji)安全(quan)性增加(jia)的cART药(yao)物已成(cheng)为全(quan)球最广泛使用的HIV药(yao)物。而中国市场(chang)上的大部分HIV药(yao)物为单剂抗逆转录病毒药(yao)物，作为一种NRTI（一类(lei)被广泛用作一线cART方案中骨(gu)干药(yao)物的抗逆转录病毒药(yao)物），阿兹夫(fu)定(ding)可能(neng)会与不(bu)同机制的药(yao)物联合作用以形成(cheng)各种cART方案，不(bu)同类(lei)别的单剂抗逆转录病毒药(yao)物（如NNRTI或INSTI）不(bu)被认(ren)为是阿兹夫(fu)定(ding)的替代品或竞争(zheng)产品。因此，随(sui)着HIV药(yao)物市场(chang)规模的增长，阿兹夫(fu)定(ding)的市场(chang)需求有(you)望持续增加(jia)。
对于(yu)此次募集资(zi)金用途，真实生物在招股书里表示(shi)，将主要用于(yu)核心产品阿兹夫(fu)定(ding)治(zhi)疗HIV感染及(ji)血液(ye)肿瘤及(ji)实体肿瘤的研发及(ji)商业化；阿兹夫(fu)定(ding)连同公司(si)其他候选产品联合疗法的研发，用于(yu)治(zhi)疗HIV感染及(ji)若干肿瘤适应证；其他候选药(yao)物的研发；进一步建设研发平台；用作营(ying)运资(zi)金及(ji)其他一般企业用途等。
新京报记者 刘旭
校对 穆祥桐