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近日(ri),美国的减肥(fei)药(yao)概念在资本市场上表现亮眼,这一热潮也(ye)蔓延至港股市场。作(zuo)为港股市场减肥(fei)药(yao)赛(sai)道的龙头股,歌礼制药(yao)的股价(jia)走势堪称惊艳(yan),其在2月20日(ri)大涨(zhang)34.45%;自2024年(nian)8月底以(yi)来,歌礼制药(yao)股价(jia)从0.76港元的历(li)史低位(wei)一路攀(pan)升,至今(jin)天收盘累计涨(zhang)幅超过7倍。
除歌礼制药(yao)外(wai),港股还有多家公司在减肥(fei)药(yao)赛(sai)道积极布局,例如来凯医药(yao)、信达生物、复星医药(yao)、联邦制药(yao)和九(jiu)源基(ji)因等,它(ta)们各自凭借独(du)特的研(yan)发管线和产品进展,在市场中占(zhan)据一席之地,部(bu)分公司股价(jia)也(ye)明显(xian)异(yi)动。与(yu)此同时,派格生物、银诺医药(yao)和泰(tai)德医药(yao)等公司正全(quan)力冲刺港股IPO,或在不久的将来成为港股减肥(fei)药(yao)板(ban)块的新生力量。
歌礼制药(yao)成港股减肥(fei)药(yao)概念明星股
2月19日(ri)晚(wan),歌礼制药(yao)发布公告,宣布公司的小分子口服GLP-1R激动剂ASC30在美国的Ib期(qi)多剂量递增研(yan)究取得积极期(qi)中结果。ASC30是歌礼自主(zhu)研(yan)发的一款用于治疗肥(fei)胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂,具有独(du)特和差(cha)异(yi)化性质(zhi),使得这一小分子能够同时适用于皮下(xia)注射(she)和口服片剂给药(yao)。
公告显(xian)示(shi),在MAD队列2中,每日(ri)一次服用ASC30口服片治疗28天后,肥(fei)胖症患者的体重(zhong)相对基(ji)线平均下(xia)降6.3%;在MAD队列1中,每日(ri)一次服用ASC30口服片治疗28天后,治疗体重(zhong)相对基(ji)线则平均下(xia)降4.3%。相较之下(xia),服用安慰剂28天后,肥(fei)胖症患者体重(zhong)相对基(ji)线仅平均下(xia)降0.1%。
公告称,该临床是一次随机、双盲、安慰剂对照的Ib期(qi)多剂量递增研(yan)究,针对体重(zhong)指数在30~40kg/㎡的肥(fei)胖症患者。这项Ib期(qi)MAD研(yan)究包含3个队列,每个队列各有8名(ming)患者服用ASC30或安慰剂。队列1、2组(zu)的ASC30平均每日(ri)剂量为9.25mg和18mg,在整个28周的治疗期(qi)内,队列1组(zu)患者体重(zhong)相对基(ji)线平均下(xia)降了4.3%,队列2组(zu)则平均下(xia)降了6.3%,显(xian)著优于安慰剂组(zu)的减重(zhong)效果。歌礼制药(yao)预计,队列3(5毫克、15毫克、30毫克和60毫克)将于2025年(nian)3月底完(wan)成,顶线结果预计将随后发布。
受此刺激,2月20日(ri)港股市场整体表现平淡,歌礼制药(yao)逆市大涨(zhang)34.45%,最高触及6.52港元,创(chuang)下(xia)2022年(nian)1月以(yi)来三年(nian)多新高。今(jin)年(nian)以(yi)来,歌礼制药(yao)累计涨(zhang)幅则已达100.33%,成为港股市场减肥(fei)药(yao)概念的明星股。事实上,自从去年(nian)宣布将进军肥(fei)胖药(yao)物领域以(yi)来,歌礼制药(yao)的股价(jia)节(jie)节(jie)攀(pan)升,从2024年(nian)8月底的0.76港元历(li)史低点强势反弹,一路走高,截至今(jin)天收盘累计涨(zhang)幅已超过7倍。
这些公司也(ye)在积极布局
除歌礼制药(yao)外(wai),港股市场中还有不少医药(yao)生物公司也(ye)在积极布局减肥(fei)药(yao)赛(sai)道,部(bu)分股价(jia)表现也(ye)十分出色。
其中,来凯医药(yao)今(jin)年(nian)以(yi)来累计涨(zhang)35.11%。其股价(jia)在去年(nian)9月中旬以(yi)来持续拉升,至11月27日(ri)两个多月中,区(qu)间涨(zhang)幅超过2倍。
据了解,来凯医药(yao)自主(zhu)研(yan)发的LAE102针对超重(zhong)/肥(fei)胖的I期(qi)临床试验启动皮下(xia)注射(she)部(bu)分,已获(huo)中国和美国IND批(pi)准。来凯医药(yao)去年(nian)10月公告LAE102肥(fei)胖症I期(qi)临床取得重(zhong)大进展,已启动皮下(xia)注射(she)相关研(yan)究。公告称,公司已经在其I期(qi)单剂量递增研(yan)究中启动了皮下(xia)注射(she)队列。该I期(qi)临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研(yan)究,旨在通过静(jing)脉输(shu)注和皮下(xia)注射(she)两种给药(yao)方(fang)式,评价(jia)LAE102注射(she)液(ye)的安全(quan)性、耐受性及药(yao)代动力学。该I期(qi)临床试验进展顺利。截至2024年(nian)9月30日(ri),已有过半数的静(jing)脉输(shu)注队列完(wan)成了给药(yao),并在低剂量组(zu)中就观察到靶点结合的早期(qi)迹(ji)象和预期(qi)的PD生物标志物变化。
信达生物的股价(jia)自1月17日(ri)一路上行,至今(jin)天收盘区(qu)间涨(zhang)幅接近40%,今(jin)天更是大涨(zhang)6.11%。 信达生物的GLP-1/GCG双重(zhong)激动剂玛仕度肽走在国产GLP-1创(chuang)新药(yao)的前列,相关新药(yao)注册(ce)申请已获(huo)受理,有望2025年(nian)上半年(nian)获(huo)批(pi),若玛仕度肽成功上市,有望在减重(zhong)和糖尿病治疗市场占(zhan)据一席之地。
此外(wai),复星医药(yao)作(zuo)为综合性药(yao)企,在医药(yao)领域布局广泛,也(ye)涉足减肥(fei)药(yao)相关业务;翰森制药(yao)研(yan)发的HS-20094也(ye)正处临床实验阶段;联邦制药(yao)在减肥(fei)药(yao)赛(sai)道同样(yang)有一定(ding)的研(yan)发和业务布局。
减肥(fei)药(yao)概念阵营还在扩容
值得一提的是,港股的减肥(fei)药(yao)概念阵营还在扩容,包括派格生物、银诺医药(yao)和泰(tai)德医药(yao)。
其中,派格生物已通过港交所上市聆讯(xun),公司通过18A上市规(gui)则申请IPO,据传将于本月底开启招股。其核心产品PB-119是一款自主(zhu)研(yan)发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂,主(zhu)要用于T2DM及肥(fei)胖症的一线治疗。PB-119通过增强胰岛素分泌、减少胰高血糖素分泌、延缓胃(wei)排空和抑制食欲,显(xian)著改善血糖控制效果并减轻体重(zhong)。临床试验显(xian)示(shi),PB-119具有快速(su)、显(xian)著及持续的降糖效果,且兼具减重(zhong)、改善整体脂代谢及降低血压的效果,安全(quan)性和耐受性良好。派格生物预计最早于2024年(nian)四季度获(huo)得国家药(yao)监局的NDA批(pi)准,并于2025年(nian)在中国商业化推(tui)出用于治疗T2DM的PB-119。
从2008年(nian)至2023年(nian),派格生物共进行数轮融资,累计融资金额超过21亿元,投资方(fang)包括联想之星、君联资本、云锋基(ji)金、元生创(chuang)投、建银国际等。截至2023年(nian)6月的F+轮融资后,公司的估值达到40亿元。
银诺医药(yao)已向港交所主(zhu)板(ban)提交上市申请书。其核心产品依苏帕格鲁肽α用于治疗肥(fei)胖和超重(zhong)的IIa期(qi)临床试验正在进行,减重(zhong)Ⅱb期(qi)和Ⅲ期(qi)临床研(yan)究将于今(jin)年(nian)开展,若研(yan)发顺利,未来上市后也(ye)将在减肥(fei)药(yao)市场分一杯羹,此外(wai),用于治疗MASH(代谢功能障(zhang)碍相关脂肪性肝炎)的IIa期(qi)临床试验也(ye)已获(huo)得美国FDA的批(pi)准。
泰(tai)德医药(yao)曾在2024年(nian)5月31日(ri)向港交所递交过招股书,但最终以(yi)“失效”告终,随后在近期(qi)又再(zai)次递表。公司专注于创(chuang)新药(yao)物的研(yan)发,在减肥(fei)药(yao)领域也(ye)有自己的研(yan)发管线。招股书显(xian)示(shi),公司于2021年(nian)进行了一轮股份认购,投资方(fang)包括普华夏星、杭州海(hai)邦博源、深圳民和投资、南京欧陶、海(hai)南景盛一期(qi)。按22.50元的平均每股成本计算,泰(tai)德医药(yao)的投后估值达到28.12亿元。
随着全(quan)球减肥(fei)药(yao)市场规(gui)模的不断扩大,据巴(ba)克莱数据预测,到2030年(nian),全(quan)球减肥(fei)药(yao)市场规(gui)模将增至1300亿美元,也(ye)有部(bu)分金融机构预计规(gui)模将增长至1500亿美元。近期(qi)港股“减肥(fei)药(yao)”股价(jia)表现出彩,引人瞩目,也(ye)再(zai)次点燃了市场对于减肥(fei)药(yao)概念的热情,未来减肥(fei)药(yao)赛(sai)道的竞争与(yu)发展值得持续关注。