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股价一度暴跌95%,近乎“归零”,核心产品连续失利(li),面临无药可卖困境......
凭(ping)借着在MASH、减肥(fei)药上的持续研发投入,歌礼制药正在逐步走出困境。
今日开盘,受消息刺激,港股歌礼制药股价快速拉升,截至发稿,公司股价飙涨35%,最新报6.47港元(yuan)/股,总市值62.05亿港元(yuan)。
减肥(fei)药研发有突破
昨(zuo)日,歌礼制药宣布(bu),小分子(zi)口服GLP-1R激动剂ASC30在美国的Ib期多剂量递增研究取得积极期中结果。
在MAD队列2中,经过28天的每日一次服用ASC30口服片,肥(fei)胖症患者的体(ti)重相(xiang)对基线平均下降6.3%。
在MAD队列1中,体(ti)重相(xiang)对基线平均下降4.3%。相(xiang)较之下,服用安慰剂的患者体(ti)重相(xiang)对基线仅(jin)下降0.1%。
不良反应上,在MAD队列1和队列2中,ASC30总体(ti)耐受性和安全(quan)性均良好。未发生严重不良事件(SAE)。所有胃肠道(GI)相(xiang)关不良事件(AE)均为轻度(1级)或中度(2级)。
据(ju)介绍,由歌礼自(zi)主研发的ASC30是(shi)首款也是(shi)唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥(fei)胖症的小分子(zi)GLP-1受体(ti)(GLP-1R)激动剂。
面临无药可卖困境
歌礼制药的股价走势可谓上市即巅峰,之后一路转头向下,近段时间才有所反弹。
2018年8月1日,歌礼制药凭(ping)借着“18A第一股”的荣光,上市首日开盘小幅冲高,触及股价历史高点(dian)14.9港元(yuan)/股。
随后,公司股价就(jiu)一路下行,期间虽有几个小反弹,最低时一度触及0.76港元(yuan)/股,近乎“归零”,较历史高点(dian)暴跌95%。
最近半年(2024年9月至今)以来(lai),歌礼制药股价迎来(lai)修复,月线连续收(shou)红,股价累计涨超(chao)602%。不过,目前仍较其(qi)上市之初跌约60%。
股价一路走低的背后,是(shi)歌礼制药的核心产品接连失利(li)。
歌礼制药共有3款商业化产品,分别是(shi)丙肝药物达诺瑞韦(wei)钠(na)片(商品名:戈诺卫)、拉维达韦(wei)片(商品名:新力莱),以及抗病毒药物利(li)托那韦(wei)片。
其(qi)中,在2019年、2020年的医保谈判中,戈诺卫均失利(li),直到2021年才终于进入,但(dan)此(ci)时已经失去了市场优势。丙肝药市场竞(jing)争激烈加上多轮降价,该款药物的利(li)润空间有限。
第二款丙肝药物新力莱于2020年7月上市,但(dan)因(yin)其(qi)需(xu)要和戈诺卫联用,销售效果不佳。
第三款药物,随着新冠淡化,抗病毒药物利(li)托那韦(wei)片的市场也逐渐萎缩。
此(ci)外,2022年9月,歌礼制药又失去了罗氏(shi)药物派罗欣在中国的代理权,而歌礼制药2021年超(chao)过90%的的收(shou)入来(lai)自(zi)该药物。
多重因(yin)素影响下,歌礼制药2024年上半年收(shou)入为0;期内亏损增加687%至1.30亿元(yuan),主要由于研发成本的增加;期内研发成本约1.32亿元(yuan),同比增长43.5%。
截止(zhi)2024年6月30日,歌礼制药现金及现金等价物、定(ding)期存款、可转让存单、结构性存款、理财产品及在途银行存款约为21.17亿元(yuan),预计可支持其(qi)直至2028年的研发活(huo)动及运(yun)营。
对于歌礼制药来(lai)说,目前急需(xu)一款能够力挽狂澜、重振旗鼓的明星产品,公司的管线研发主要聚焦功能障碍相(xiang)关脂肪性肝炎(MASH)、减肥(fei)药。
新的药物研发押注能否助力歌礼制药走出困境,迎来(lai)大翻盘,还(hai)需(xu)要很长的时间验证(zheng)。