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2月21日，贝(bei)达药业收于51.93元/股，上涨3.69%，加上此前(qian)一(yi)个交易日的微涨，贝(bei)达药业股价终于走出连日下(xia)跌的阴霾。从(cong)2月7日开(kai)始(shi)，贝(bei)达药业股价就在震荡(dang)中下(xia)跌，从(cong)2月14日开(kai)始(shi)更是(shi)连续四个交易日下(xia)跌，股价也(ye)跌破50元/股大关。从(cong)2月6日到2月19日，贝(bei)达药业股价下(xia)挫(cuo)超16%，同时期的创业板指数则呈上涨态势。
其间，贝(bei)达药业披(pi)露控股子公司Xcovery向欧洲药品管理局（以(yi)下(xia)简称EMA）提(ti)交申报意向书，正式(shi)启动盐酸恩沙替尼胶囊（商品名为贝(bei)美纳）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或(huo)转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一(yi)线适应症(zheng)）的上市审批程序，但(dan)从(cong)股价表现来(lai)看(kan)，市场(chang)并不买单。
连续下(xia)跌的股价引来(lai)了投(tou)资者的关注，有投(tou)资者在互动平台就“股价连续下(xia)跌，公司是(shi)否存在应披(pi)露未披(pi)露的信息？公司经营业务或(huo)重大投(tou)资是(shi)否存在重大风险？”进行提(ti)问。贝(bei)达药业表示，目(mu)前(qian)公司生产经营活动正常，不存在应披(pi)露未披(pi)露事项(xiang)，并提(ti)及将(jiang)在4月18日披(pi)露2024年(nian)年(nian)度报告。
对于股价下(xia)跌的原因，贝(bei)达药业表示“短期波动受市场(chang)内的各种因素影响，长期来(lai)看(kan)股价更多取(qu)决(jue)于企业本身的价值。”
成(cheng)立于2003年(nian)的贝(bei)达药业，集研发、生产、市场(chang)营销于一(yi)体，致力于新(xin)药研发和推广，以(yi)解决(jue)肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满(man)足的临(lin)床需求。贝(bei)达药业一(yi)度是(shi)国内创新(xin)药企的代表之一(yi)，2016年(nian)登陆资本市场(chang)时，被称为“创新(xin)药第一(yi)股”。
主力产品竞(jing)争(zheng)激烈
贝(bei)达药业已上市产品集中在肿瘤治疗领域，其中首个产品埃克替尼于2011年(nian)7月上市之后(hou)，挑起业绩大梁，据贝(bei)达药业招(zhao)股书，埃克替尼占营收比(bi)重一(yi)度超过98%。除(chu)此之外，贝(bei)达药业还(hai)拥有首个上市的拥有自主知识产权的国产ALK抑制剂贝(bei)美纳（盐酸恩沙替尼）、生物类似(si)物贝(bei)安汀、国产三代EGFR-TKI药物赛美纳（甲(jia)磺酸贝(bei)福替尼）、晚期肾细胞癌药物伏美纳。
从(cong)营收占比(bi)来(lai)看(kan)，最(zui)早上市的两款产品埃克替尼和贝(bei)美纳也(ye)是(shi)公司营收主力。据贝(bei)达药业2024年(nian)半(ban)年(nian)报，占主营业务收入10%以(yi)上的便是(shi)这两款药品。特别是(shi)埃克替尼，上市以(yi)来(lai)累计销售额(e)已突破百亿元。
这两款药品的竞(jing)争(zheng)一(yi)直都颇为激烈。其中，作为第一(yi)代EGFR-TKI靶向药，埃克替尼化(hua)合物专利已于2023年(nian)3月到期，不过该药仍受晶型(xing)等多项(xiang)相关专利权保(bao)护，保(bao)护期将(jiang)于2029年(nian)至2034年(nian)期间届(jie)满(man)。如今，国内已有第三代EGFR靶向药可供(gong)选(xuan)择，埃克替尼要面(mian)对来(lai)自阿(a)斯利康、正大天晴、勃林(lin)格(ge)殷格(ge)翰、恒瑞医药等多家(jia)本土和跨国企业的竞(jing)争(zheng)。近年(nian)来(lai)，贝(bei)达药业未单独披(pi)露埃克替尼的销售数据，不过据中康开(kai)思系统数据显(xian)示，埃克替尼在2023年(nian)等级(ji)医院销售额(e)超14亿元，该药在2020年(nian)曾创下(xia)18.7亿元的销售高峰。而在三代EGFR-TKI靶向药赛道(dao)，贝(bei)达药业的赛美纳为国内第4个上市，且(qie)目(mu)前(qian)上市的6款同类药物均已进入医保(bao)，无论是(shi)上市时间还(hai)是(shi)医保(bao)支持，赛美纳都没有明(ming)显(xian)优势。
值得注意的是(shi)，贝(bei)达药业近期股价最(zui)大跌幅出现在2月11日，当天以(yi)10.49%的跌幅居医药板块(kuai)倒数第一(yi)。同一(yi)天，强生旗下(xia)药物锐珂(ke)获批，这家(jia)跨国制药巨头正式(shi)进入国内肺癌治疗领域。有意思的是(shi)，就适应症(zheng)而言，强生的直接竞(jing)争(zheng)对手是(shi)迪哲医药，当天迪哲医药股价下(xia)跌3.61%，而在肺癌治疗领域频频布局的贝(bei)达药业跌幅却更高。
另一(yi)款产品贝(bei)美纳，目(mu)前(qian)国内亦(yi)有三代产品，这也(ye)就意味着，贝(bei)达药业将(jiang)面(mian)临(lin)来(lai)自辉瑞的竞(jing)争(zheng)。贝(bei)达药业也(ye)在推进该药出海。2024年(nian)12月，贝(bei)美纳正式(shi)获得美国食药监局批准(zhun)上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，成(cheng)为首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新(xin)药。不过，在贝(bei)美纳之前(qian)，美国市场(chang)获批上市的ALK抑制剂已经达到五款。这或(huo)许可以(yi)解释(shi)，前(qian)述(shu)贝(bei)达药业启动贝(bei)美纳一(yi)线适应症(zheng)欧洲上市审批程序的消息未能(neng)挽救股价的原因。
研发团队缩水
作为一(yi)家(jia)创新(xin)型(xing)生物医药企业，贝(bei)达药业的研发团队近年(nian)来(lai)也(ye)在经历波折。2024年(nian)9月，贝(bei)达药业董事、资深(shen)副总(zong)裁兼首席科学家(jia)王(wang)家(jia)炳辞(ci)职。在加入贝(bei)达药业之前(qian)，王(wang)家(jia)炳曾就职于美国默克、英国阿(a)斯利康，领导了数十个新(xin)药项(xiang)目(mu)，成(cheng)功推进多个项(xiang)目(mu)进入临(lin)床研究，是(shi)多个临(lin)床新(xin)药和临(lin)床候选(xuan)新(xin)药的关键发明(ming)人，也(ye)是(shi)贝(bei)达药业创新(xin)团队领军人。更早之前(qian)的2017年(nian)2月，也(ye)就是(shi)王(wang)家(jia)炳加入贝(bei)达药业一(yi)年(nian)之际，贝(bei)达药业原首席化(hua)学家(jia)胡邵京辞(ci)职，其在肿瘤、肥胖和糖尿病、中枢神经以(yi)及抗炎新(xin)药研发有十多年(nian)经验，是(shi)贝(bei)达药业五名核心(xin)技术人员之一(yi)。
近年(nian)来(lai)，贝(bei)达药业的研发团队也(ye)在缩水。2016年(nian)上市之初，贝(bei)达药业研发团队快速扩张，从(cong)2015年(nian)的151人增长至246人，之后(hou)一(yi)直保(bao)持快速增长，在2022年(nian)达647人，创下(xia)历年(nian)之最(zui)。其间，也(ye)伴随着贝(bei)达药业几款新(xin)药的陆续上市。从(cong)2023年(nian)开(kai)始(shi)，贝(bei)达药业的研发团队开(kai)始(shi)缩水，从(cong)2022年(nian)的647人下(xia)降至2023年(nian)的562人，降幅为13.14%。贝(bei)达药业董事长丁列明(ming)此前(qian)曾回应，应以(yi)研发的产出质量为主而不是(shi)数量，公司要有更精干的队伍。到了2024年(nian)半(ban)年(nian)报发布之时，贝(bei)达药业并未披(pi)露公司研发队伍情况。
新(xin)京报记者 张秀兰
校对 卢(lu)茜(qian)