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中国(guo)网财经1月(yue)20日讯(xun) 今日,智翔金泰发布公告表示,公司(si)收到国(guo)家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)用于成人常规治(zhi)疗疗效欠佳的强直性脊柱(zhu)炎(放射学阳性中轴型脊柱(zhu)关节炎)适(shi)应症上市申请获(huo)得(de)批(pi)准。
中国(guo)网财经记者(zhe)了(le)解到,赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。2024年(nian)8月(yue)27日,赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适(shi)应症获(huo)批(pi)上市,本次获(huo)批(pi)的强直性脊柱(zhu)炎为其第二个获(huo)批(pi)上市的适(shi)应症。
截至公告披露日,经公开信(xin)息查询,强直性脊柱(zhu)炎适(shi)应症同靶点生物制(zhi)剂仅有3款进口产品在国(guo)内获(huo)批(pi)上市。赛立奇单抗注射液作为国(guo)产首(shou)款获(huo)批(pi)上市用于强直性脊柱(zhu)炎适(shi)应症的IL-17A单克隆抗体,将为强直性脊柱(zhu)炎患者(zhe)带来更多治(zhi)疗选择(ze),后续也(ye)有望(wang)为智翔金泰进一步贡献(xian)业绩增量。