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真实生物2月18日再度向港交(jiao)所(suo)提交(jiao)上市(shi)申请书 。2022年(nian)阿(a)兹夫定附条件获批，成为我国首(shou)个获批上市(shi)的国产新冠(guan)肺炎口服药物。获批十余天后，真实生物火速(su)向港交(jiao)所(suo)递交(jiao)了招(zhao)股书，彼时，其募集资金的用途之一便是用于阿(a)兹夫定治(zhi)疗COVID-19的制造和商业化(hua)，不过后续(xu)一直未有新进展。
这两(liang)年(nian)，真实生物绝大部分收(shou)入都源(yuan)于向复星医药产业销售(shou)阿(a)兹夫定。不过，单一产品(pin)难以撑起(qi)业绩，真实生物仍(reng)处于亏损状态。此次再次冲刺港股IPO，真实生物透露(lu)，募集资金仍(reng)主要聚焦(jiao)于其核心产品(pin)阿(a)兹夫定。
全部收(shou)入均来源(yuan)于阿(a)兹夫定
真实生物成立于2012年(nian)，主要致力于研发、制造和商业化(hua)治(zhi)疗病毒性、肿瘤及(ji)脑血(xue)管疾(ji)病的创新药物。真实生物的全部收(shou)入均来自其首(shou)个商业化(hua)产品(pin)阿(a)兹夫定，其中绝大部分收(shou)入来自向复星医药产业销售(shou)阿(a)兹夫定。
阿(a)兹夫定是具(ju)有广谱抗病毒活性的创新药物，于2021年(nian)7月附条件获批用于治(zhi)疗高病毒载量的成年(nian)HIV-1感染患(huan)者；2022年(nian)7月附条件批准用于治(zhi)疗新冠(guan)病毒肺炎适应症注册申请，成为我国首(shou)个获批上市(shi)的国产新冠(guan)肺炎口服药物。
获批新冠(guan)肺炎适应证的同一天，复星医药宣布与真实生物达成长期战略合作，双方将联(lian)合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化(hua)阿(a)兹夫定，合作领域包括(kuo)新冠(guan)病毒、艾滋病治(zhi)疗及(ji)预防领域。根据协(xie)议，复兴医药产业享有阿(a)兹夫定的独家商业化(hua)权利，包括(kuo)经(jing)销、进口、出口、销售(shou)、推广等行为。双方合作领域为阿(a)兹夫定所(suo)有与新冠(guan)病毒及(ji)艾滋病治(zhi)疗和预防相关的领域。
据招(zhao)股书，2023年(nian)，真实生物仅有复星医药产业一名客户，2023年(nian)实现收(shou)入3.44亿元，全部来自向复星医药产业的销售(shou)。2024年(nian)，实现收(shou)入2.38亿元，前五大客户占其总收(shou)入的99.6%，其中，复星医药产业占99.2%，销售(shou)额为2.36亿元。
目前，阿(a)兹夫定已累计销售(shou)超过1000万瓶。不过，阿(a)兹夫定投产及(ji)商业化(hua)进程开启，并未改变真实生物的亏损局面，公司目前仍(reng)未实现盈(ying)利，2023年(nian)及(ji)2024年(nian)分别亏损7.84亿元、4004.2万元。对于亏损的原因，真实生物表示，鉴于COVID-19的情(qing)况(kuang)，考虑到产品(pin)的到期日及(ji)适销性，对制成品(pin)作出大幅存货撇减，因而产生毛损；同时，核心产品(pin)及(ji)其他候(hou)选药物产生重大研发费用以及(ji)行政开支、可转换可赎回优先股的公允价值亏损等。2024年(nian)亏损比较上年(nian)有所(suo)下降，系存货撇减金额减少。
此外，真实生物于去年(nian)终止(zhi)了与复星医药的合作。2024年(nian)9月，考虑到市(shi)场状况(kuang)的不断变化(hua)及(ji)双方的最(zui)佳利益(yi)，真实生物收(shou)回了授予复星医药产业阿(a)兹夫定在中国内地治(zhi)疗COVID-19及(ji)HIV感染的完整商业化(hua)权利。在和复星医药协(xie)议终止(zhi)后，真实生物2024年(nian)向若干新协(xie)议下的经(jing)销商销售(shou)约13700瓶阿(a)兹夫定片(pian)，获得收(shou)入190万元。目前，真实生物已与53家经(jing)销商订立经(jing)销协(xie)议，预计2025年(nian)的收(shou)入将主要来自对分销商的销售(shou)。
未来还需要大额的研发开支
真实生物拥有4条研发管线(xian)，其中3条涉及(ji)阿(a)兹夫定。除了阿(a)兹夫定的两(liang)个适应证已获批上市(shi)，其他大部分药物组合目前处于临床前或临床开发阶段。2023年(nian)、2024年(nian)，真实生物的研发费用分别为2.38亿元、1.51亿元。
真实生物在招(zhao)股书中表示，公司将斥巨资完成候(hou)选药物的临床开发、监(jian)管审批、生产活动及(ji)商业化(hua)工作，之后才会产生产品(pin)销售(shou)收(shou)入。如无法成功完成开发，或在开发时出现重大延误，公司的业务、财务状况(kuang)、经(jing)营业绩及(ji)前景将受到重大损害。这也就意味(wei)着，真实生物的收(shou)入暂(zan)时仍(reng)需依(yi)靠作为治(zhi)疗HIV感染药物及(ji)治(zhi)疗COVID-19药物的阿(a)兹夫定来支撑。从真实生物披露(lu)的近两(liang)年(nian)的销售(shou)额来看，新冠(guan)药物的市(shi)场需求逐渐下降。
作为HIV药物，真实生物亦看好阿(a)兹夫定前景。其在招(zhao)股书中透露(lu)，近年(nian)来，新获批且效果及(ji)安全性增加的cART药物已成为全球最(zui)广泛(fan)使用的HIV药物。而中国市(shi)场上的大部分HIV药物为单剂抗逆转录病毒药物，作为一种NRTI（一类被广泛(fan)用作一线(xian)cART方案中骨干药物的抗逆转录病毒药物），阿(a)兹夫定可能会与不同机制的药物联(lian)合作用以形成各种cART方案，不同类别的单剂抗逆转录病毒药物（如NNRTI或INSTI）不被认为是阿(a)兹夫定的替代品(pin)或竞争产品(pin)。因此，随着HIV药物市(shi)场规模的增长，阿(a)兹夫定的市(shi)场需求有望(wang)持续(xu)增加。
对于此次募集资金用途，真实生物在招(zhao)股书里表示，将主要用于核心产品(pin)阿(a)兹夫定治(zhi)疗HIV感染及(ji)血(xue)液肿瘤及(ji)实体肿瘤的研发及(ji)商业化(hua)；阿(a)兹夫定连同公司其他候(hou)选产品(pin)联(lian)合疗法的研发，用于治(zhi)疗HIV感染及(ji)若干肿瘤适应证；其他候(hou)选药物的研发；进一步建设研发平台；用作营运资金及(ji)其他一般企业用途等。
新京报记者 刘旭
校对 穆祥桐