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近期，A股上市公司赴港上市迎(ying)来密集进(jin)展(zhan)，2015年开年至今，恒瑞医药、迈(mai)威(wei)生物、海(hai)天味业(ye)、三(san)花智控、均胜电子、歌尔微电子、安井食品先后(hou)向港交所提交上市申请书。
瑞银对(dui)今年香港新(xin)股市场看法乐观，瑞银证券全球投资(zi)银行部联席主管谌戈预期，先A后(hou)H是今年IPO市场重要趋势，预计全年有逾30家A股公司赴港上市，大部分是大型A股寻求(qiu)A加H上市。
他相(xiang)信，今年应该会有一些质量不错(cuo)、规模较大的内地公司赴港上市，涵盖(gai)各行各业(ye)，有国企，但主要是民企。他解释，H股与A股估值差距收窄，以及IPO监管因素(su)利好，连同中企出海(hai)发展(zhan)需要等，都是今年A股赴港上市转趋活跃的关键。
继昨天的紫光股份后(hou)，今天重点探究一下迈(mai)威(wei)生物的情况。
格隆(long)汇获悉，2025年1月6日，迈(mai)威(wei)（上海(hai)）生物科技股份有限公司（以下简称“迈(mai)威(wei)生物”）向港交所递交了(le)发行H股股票(piao)并在香港联交所主板挂牌上市的申请。
迈(mai)威(wei)生物成立于2017年，自2022年1月起在上交所科创板上市（股票(piao)代码：688062.SH），是一家主要专注于自主开发肿(zhong)瘤和年龄相(xiang)关疾(ji)病药物并处于商业(ye)化阶段的制药公司。
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专注于ADC技术路线
多年来，迈(mai)威(wei)生物建立了(le)具有竞争力的、多层次的管线产品组合，包(bao)括10个以上的药物资(zi)产且覆盖(gai)不同品种，专注于肿(zhong)瘤和年龄相(xiang)关疾(ji)病，如免(mian)疫、眼科、骨(gu)科等领域(yu)。
截至最后(hou)实际可行日期，公司已在全球范(fan)围内获得124项专利并提交239份专利申请，包(bao)括与核心产品有关的22项专利及20份专利申请。
公司主要在研产品，来源招股书
ADC是公司管线的关键组成部分。通过对(dui)基础ADC技术的持续投资(zi)，公司最终建立了(le)拥有自主知(zhi)识产权的四大核心ADC技术：
DARfinity，自主研发的定(ding)点偶(ou)联工(gong)艺；
IDconnect，一种经过优化设计的连接子分子，用以连接抗体和毒素(su)，使抗体和毒素(su)之间的连接更稳定(ding)；
Mtoxin，一类基于喜树硷的新(xin)型毒性分子，用作ADC中杀死靶细胞的“弹(dan)头”；
及LysOnly，一种能(neng)够(gou)有条件(jian)释放毒素(su)的结构，可提高ADC的整(zheng)体安全性和有效性。
核心产品－9MW2821
9MW2821是利用公司专有的ADC平台及一体化高效抗体发现平台而开发的新(xin)型靶向Nectin-4 ADC。Nectin-4是一种I型跨膜糖蛋白，其与黏附素(su)一起，在细胞－细胞黏附连接的形成及维持过程中发挥至关重要的作用。重要的是，Nectin-4在几种肿(zhong)瘤类型中过度表达，使其成为(wei)治疗癌症的潜在靶点。
为(wei)制成9MW2821，公司使用定(ding)点偶(ou)联技术，将具有内吞促进(jin)特性的人源化靶向Nectin-4单克隆(long)抗体与细胞毒性药物单甲基澳瑞他汀E（ MMAE）进(jin)行连接。由此产生的9MW2821 ADC与肿(zhong)瘤细胞表面(mian)表达的Nectin-4分子进(jin)行特异性结合，形成ADC复合物。这种ADC复合物会在肿(zhong)瘤细胞内释放出MMAE，引发细胞凋(diao)亡和死亡。
根据弗若斯特沙利文(wen)的资(zi)料，截至最后(hou)实际可行日期，就临床开发阶段而言，9MW2821是中国开发用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进(jin)展(zhan)最快的，在全球仅次于Padcev（唯一经FDA批准(zhun)的靶向Nectin-4 ADC），且其是全球首个也是唯一一个进(jin)入宫(gong)颈癌关键 III期试验的靶向Nectin-4 ADC。
公司正(zheng)在进(jin)行9MW2821的多项临床试验，其中包(bao)括：1、 9MW2821分别作为(wei)单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期试验，2、9MW2821作为(wei)单药疗法治疗宫(gong)颈癌的III期试验，及3、9MW2821作为(wei)单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三(san)阴性乳腺癌（「三(san)阴性乳腺癌」）的 II期试验。
全球ADC市场具有较大潜力，2023年，前五大商业(ye)化ADC药物的年度销售额均超过10亿美元。全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元，复合年增长率为(wei)38.4%，预计将继续保持强(qiang)劲(jin)增长势头，从2023年起按复合年增长率30.6%增长，到2032年达到1151亿美元。
中国的ADC市场在2020年首款ADC（即赫赛莱）获得国家药监局批准(zhun)后(hou)开始增长，预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元，复合年增长率为(wei)54.3%。
截至最后(hou)实际可行日期，Padcev是美国及中国批准(zhun)的唯一一种靶向Nectin-4 ADC药物，在两个司法权区均用于治疗尿路上皮癌及╱或膀胱癌。2022年及2023年以及2024年1-9月，Padcev的销售额分别为(wei)7.59亿美元、11.78亿美元及18.92亿美元，根据弗若斯特沙利文(wen)的资(zi)料，按2023年的年度销售额计，在全球所有ADC药物中排名(ming)第四。
截至最后(hou)实际可行日期，在全球有八种用于治疗实体瘤的靶向Nectin-4 ADC候选药物（包(bao)括9MW2821）正(zheng)在临床开发中。
全球处于临床阶段的靶向Nectin-4 ADC候选药物的竞争格局，来源：招股书
此外，公司还有其他2款ADC产品，包(bao)括7MW3711和 7MW4911。
7MW3711是一种靶向B7-H3（又称CD276，一种免(mian)疫检查点蛋白）的新(xin)型ADC。B7-H3是B7配体家族的成员，在帮助癌症细胞逃避免(mian)疫监视以及T细胞和自然杀伤细胞的细胞毒活性方面(mian)发挥着关键作用。
7MW4911是一种特异性靶向CDH17的ADC。CDH17是一种细胞黏附蛋白，通过全面(mian)的泛癌多组学(xue)分析已被确定(ding)为(wei)癌症治疗领域(yu)具潜力的靶点。CDH17在正(zheng)常组织中低表达，主要表达于肠上皮细胞的基底外侧(ce)膜。然而，在结直肠癌、胃癌和胰(yi)腺癌等各种胃肠道肿(zhong)瘤中，CDH17明显过度表达，其高表达与肿(zhong)瘤进(jin)展(zhan)、转移及临床预后(hou)不良密切(qie)相(xiang)关，因此成为(wei)治疗干预的理想靶点。
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已有三(san)款产品获批上市，尚未盈利
除上述在研产品外，迈(mai)威(wei)生物已有3款产品获批上市。
第一款为(wei)君迈(mai)康维重组人源抗TNF-α单克隆(long)抗体注射液，属于治疗用生物制品2类，为(wei)药物修(xiu)美乐（通用名(ming)：阿达木单抗）的生物类似药。2022年3月获批用于治疗类风湿关节炎、强(qiang)直性脊(ji)柱炎、银屑病等，2022年11月关于克罗恩病、葡萄膜炎、多关节幼年特发性关节炎等适应症的补充申请获批。
第二款是迈(mai)卫健，自2024年3月在中国内地商业(ye)化，适应症为(wei)治疗不可切(qie)除或手术切(qie)除可能(neng)导致严重功能(neng)障碍的距骨(gu)细胞瘤。
第三(san)款是迈(mai)利舒，自2023年3月在中国内地商业(ye)化，用于治疗骨(gu)折高风险的绝经后(hou)妇(fu)女的骨(gu)质疏松症。
至2023年、2024年1-10月（报告期），公司分别录得收入1.28亿元、1.6亿元；毛(mao)利分别为(wei)1.25亿元、1.41亿元。
报告期内，迈(mai)威(wei)生物的收入来自：1、药品销售，主要在中国向第三(san)方分销商销售药品，该等分销商为(wei)直接客户，通常负责向医院及药店销售和交付产品，及2、对(dui)外授权收入。
作为(wei)一家尚在研发阶段的生物科技公司，迈(mai)威(wei)生物的研发费用较高，报告期内，公司研发成本分别为(wei)8.36亿元、6.06亿元，其中归属于核心产品的研发成本分别为(wei)1.43亿元、1.79亿元，分别占相(xiang)应期间总研发成本的17.1%、29.5%。
由于较高的研发支出及销售费用、行政开支等，迈(mai)威(wei)生物的期内亏损分别为(wei)10.59亿元、8.64亿元。
关键财务数据，来源：招股书
截至2024年10月31日，迈(mai)威(wei)生物的现金及现金等价(jia)物分别为(wei)14.15亿元，相(xiang)较研发费用而言并不算充裕。
据招股书，迈(mai)威(wei)生物此次募集资(zi)金的用途大致如下：1、用于核心产品9MW2821针对(dui)多种适用症不同阶段的临床试验开发；2、用于推(tui)进(jin)针对(dui)三(san)阴性乳腺癌治疗的不同阶段的临床试验；3、用于推(tui)进(jin)针对(dui)宫(gong)颈癌治疗的不同阶段的临床试验；4、用于推(tui)进(jin)针对(dui)食管癌治疗的不同阶段的临床试验；5、用于针对(dui)具有大量临床需求(qiu)的肿(zhong)瘤及年龄相(xiang)关疾(ji)病的其他管线产品的研发等。
对(dui)于此次赴港上市，迈(mai)威(wei)生物表示，筹划发行H股股票(piao)并在香港联交所上市，是为(wei)满足公司经营发展(zhan)的资(zi)金需求(qiu)，实现公司可持续发展(zhan)，提升(sheng)公司国际化水平。