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近(jin)日，国家药监局药品审评中心官网公示，北京科兴中维生物技术有(you)限公司（简称“科兴中维”）申(shen)报的(de)“冻干呼(hu)吸道合胞病毒(du)（RSV）mRNA疫苗”新药临床试(shi)验申(shen)请（受理(li)号：CXSL2400812）已获得临床试(shi)验默(mo)示许可。

国家疾控中心官网发布的(de)一份资料(liao)显示，中国是全球RSV流行高发国家之(zhi)一。研究显示，2009年至2019年间(jian)，我国急(ji)性呼(hu)吸道感染病例病原体构成中，流感病毒(du)、RSV和人鼻病毒(du)是在(zai)全人群中检出(chu)率位居前三的(de)病毒(du)性病原体，构成比分别为28.5%、16.8%和16.7%；在(zai)儿童(tong)中，RSV是病毒(du)性病原体中检出(chu)最高的(de)病毒(du)，检出(chu)率达25.7%，远高于流感的(de)14.2%。RSV感染的(de)高风险人群是老年人和婴幼儿群体。

在(zai)国际(ji)上，RSV疫苗的(de)研发已经取得突破(po)。2023年5月，美国食药监局（FDA）批(pi)准葛兰素史克呼(hu)吸道合胞病毒(du)疫苗Arexvy上市，用于预防60岁以上成人因RSV感染而造成的(de)下呼(hu)吸道疾病。这是全球首款获批(pi)上市的(de)RSV疫苗。辉瑞旗下相关产品紧随其后，在(zai)Arexvy获批(pi)不久之(zhi)后，FDA批(pi)准辉瑞RSV疫苗产品Abrysvo上市，同样用于老年群体。2023年8月，Abrysvo还获FDA批(pi)准，得以扩展适(shi)应症，即通过孕妇主动免疫，预防出(chu)生至6个月大的(de)婴儿患上RSV相关下呼(hu)吸道疾病。

2024年5月，莫德纳（Moderna）的(de)mRNA-1345疫苗获得FDA批(pi)准，用于60岁及以上的(de)老年人，并以mRESVIA为商品名开启商业化进程，该疫苗是全球首款非新冠(guan)mRNA疫苗。