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近日，国家药监局药品审(shen)评中心(xin)官网公示，北京科兴中维生物(wu)技术有限公司(si)（简称“科兴中维”）申报的“冻干呼(hu)吸道合胞(bao)病毒(du)（RSV）mRNA疫(yi)苗”新药临床试验申请（受理(li)号：CXSL2400812）已(yi)获得临床试验默(mo)示许可。

国家疾控中心(xin)官网发布的一份资料显示，中国是全球(qiu)RSV流行高发国家之一。研(yan)究(jiu)显示，2009年至2019年间，我国急性呼(hu)吸道感染(ran)病例病原体构成中，流感病毒(du)、RSV和人鼻病毒(du)是在全人群中检出(chu)率(lu)位居前三的病毒(du)性病原体，构成比分别为28.5%、16.8%和16.7%；在儿童中，RSV是病毒(du)性病原体中检出(chu)最(zui)高的病毒(du)，检出(chu)率(lu)达(da)25.7%，远高于流感的14.2%。RSV感染(ran)的高风险人群是老年人和婴幼儿群体。

在国际上，RSV疫(yi)苗的研(yan)发已(yi)经取(qu)得突破。2023年5月，美国食(shi)药监局（FDA）批准葛兰(lan)素史克呼(hu)吸道合胞(bao)病毒(du)疫(yi)苗Arexvy上市，用于预防60岁以上成人因RSV感染(ran)而造成的下呼(hu)吸道疾病。这是全球(qiu)首款(kuan)获批上市的RSV疫(yi)苗。辉瑞旗下相关产品紧随其后(hou)，在Arexvy获批不久之后(hou)，FDA批准辉瑞RSV疫(yi)苗产品Abrysvo上市，同样用于老年群体。2023年8月，Abrysvo还获FDA批准，得以扩展适应症，即通过孕(yun)妇(fu)主动免(mian)疫(yi)，预防出(chu)生至6个月大的婴儿患上RSV相关下呼(hu)吸道疾病。

2024年5月，莫德纳（Moderna）的mRNA-1345疫(yi)苗获得FDA批准，用于60岁及以上的老年人，并以mRESVIA为商品名开启商业化进程，该疫(yi)苗是全球(qiu)首款(kuan)非新冠mRNA疫(yi)苗。