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近期，A股上市公司(si)赴港上市迎来(lai)密集进展，2015年开(kai)年至今，恒瑞医药、迈威生物(wu)、海天味业、三花智控、均胜电子、歌尔微电子、安井食品先(xian)后向港交所提交上市申请书。
瑞银(yin)对今年香港新股市场看法乐观，瑞银(yin)证券全球投资银(yin)行(xing)部联席主管谌戈预期，先(xian)A后H是今年IPO市场重要(yao)趋势，预计全年有逾30家(jia)A股公司(si)赴港上市，大部分是大型A股寻求A加H上市。
他相信，今年应该(gai)会有一些质量不错、规模较大的(de)内地公司(si)赴港上市，涵盖各行(xing)各业，有国企，但主要(yao)是民(min)企。他解释，H股与A股估值(zhi)差距收窄，以及IPO监管因素利好，连同中企出海发展需要(yao)等，都是今年A股赴港上市转趋活(huo)跃(yue)的(de)关键。
继昨天的(de)紫光(guang)股份后，今天重点(dian)探究一下迈威生物(wu)的(de)情况。
格隆汇获悉(xi)，2025年1月(yue)6日，迈威（上海）生物(wu)科技股份有限公司(si)（以下简称“迈威生物(wu)”）向港交所递交了发行(xing)H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的(de)申请。
迈威生物(wu)成立于2017年，自2022年1月(yue)起在上交所科创板上市（股票代码：688062.SH），是一家(jia)主要(yao)专注于自主开(kai)发肿瘤和年龄相关疾病药物(wu)并处于商业化阶段的(de)制(zhi)药公司(si)。
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专注于ADC技术路线
多年来(lai)，迈威生物(wu)建立了具(ju)有竞争力的(de)、多层次的(de)管线产品组(zu)合，包括10个以上的(de)药物(wu)资产且(qie)覆盖不同品种，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼(yan)科、骨科等领域(yu)。
截至最(zui)后实际可行(xing)日期，公司(si)已在全球范围内获得124项专利并提交239份专利申请，包括与核心产品有关的(de)22项专利及20份专利申请。
公司(si)主要(yao)在研产品，来(lai)源招股书
ADC是公司(si)管线的(de)关键组(zu)成部分。通过对基(ji)础ADC技术的(de)持续投资，公司(si)最(zui)终(zhong)建立了拥有自主知识产权(quan)的(de)四大核心ADC技术：
DARfinity，自主研发的(de)定点(dian)偶联工艺；
IDconnect，一种经过优化设计的(de)连接子分子，用(yong)以连接抗体和毒素，使抗体和毒素之间的(de)连接更稳定；
Mtoxin，一类基(ji)于喜树硷的(de)新型毒性分子，用(yong)作ADC中杀死靶细胞的(de)“弹头”；
及LysOnly，一种能够有条件释放毒素的(de)结(jie)构，可提高ADC的(de)整体安全性和有效性。
核心产品－9MW2821
9MW2821是利用(yong)公司(si)专有的(de)ADC平台及一体化高效抗体发现平台而开(kai)发的(de)新型靶向Nectin-4 ADC。Nectin-4是一种I型跨膜糖蛋白，其与黏附素一起，在细胞－细胞黏附连接的(de)形成及维持过程中发挥至关重要(yao)的(de)作用(yong)。重要(yao)的(de)是，Nectin-4在几种肿瘤类型中过度表(biao)达，使其成为治疗癌症的(de)潜在靶点(dian)。
为制(zhi)成9MW2821，公司(si)使用(yong)定点(dian)偶联技术，将具(ju)有内吞(tun)促进特性的(de)人源化靶向Nectin-4单克隆抗体与细胞毒性药物(wu)单甲基(ji)澳瑞他汀E（ MMAE）进行(xing)连接。由此产生的(de)9MW2821 ADC与肿瘤细胞表(biao)面表(biao)达的(de)Nectin-4分子进行(xing)特异性结(jie)合，形成ADC复合物(wu)。这种ADC复合物(wu)会在肿瘤细胞内释放出MMAE，引发细胞凋(diao)亡和死亡。
根据弗若斯特沙利文的(de)资料(liao)，截至最(zui)后实际可行(xing)日期，就临床(chuang)开(kai)发阶段而言，9MW2821是中国开(kai)发用(yong)于治疗尿路上皮癌的(de)所有靶向Nectin-4 ADC中进展最(zui)快的(de)，在全球仅次于Padcev（唯一经FDA批(pi)准的(de)靶向Nectin-4 ADC），且(qie)其是全球首个也是唯一一个进入宫颈癌关键 III期试验的(de)靶向Nectin-4 ADC。
公司(si)正在进行(xing)9MW2821的(de)多项临床(chuang)试验，其中包括：1、 9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普(pu)利单抗治疗尿路上皮癌的(de)III期试验，2、9MW2821作为单药疗法治疗宫颈癌的(de)III期试验，及3、9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普(pu)利单抗治疗三阴性乳腺癌（「三阴性乳腺癌」）的(de) II期试验。
全球ADC市场具(ju)有较大潜力，2023年，前五大商业化ADC药物(wu)的(de)年度销售额均超过10亿美元。全球ADC市场规模从2019年的(de)28亿美元迅速增(zeng)长到2023年的(de)104亿美元，复合年增(zeng)长率为38.4%，预计将继续保持强劲增(zeng)长势头，从2023年起按复合年增(zeng)长率30.6%增(zeng)长，到2032年达到1151亿美元。
中国的(de)ADC市场在2020年首款ADC（即赫赛莱）获得国家(jia)药监局批(pi)准后开(kai)始增(zeng)长，预计将从2023年的(de)4亿美元增(zeng)长至2032年的(de)174亿美元，复合年增(zeng)长率为54.3%。
截至最(zui)后实际可行(xing)日期，Padcev是美国及中国批(pi)准的(de)唯一一种靶向Nectin-4 ADC药物(wu)，在两个司(si)法权(quan)区均用(yong)于治疗尿路上皮癌及╱或膀(bang)胱癌。2022年及2023年以及2024年1-9月(yue)，Padcev的(de)销售额分别为7.59亿美元、11.78亿美元及18.92亿美元，根据弗若斯特沙利文的(de)资料(liao)，按2023年的(de)年度销售额计，在全球所有ADC药物(wu)中排名第四。
截至最(zui)后实际可行(xing)日期，在全球有八种用(yong)于治疗实体瘤的(de)靶向Nectin-4 ADC候(hou)选药物(wu)（包括9MW2821）正在临床(chuang)开(kai)发中。
全球处于临床(chuang)阶段的(de)靶向Nectin-4 ADC候(hou)选药物(wu)的(de)竞争格局，来(lai)源：招股书
此外，公司(si)还有其他2款ADC产品，包括7MW3711和 7MW4911。
7MW3711是一种靶向B7-H3（又(you)称CD276，一种免疫检查点(dian)蛋白）的(de)新型ADC。B7-H3是B7配体家(jia)族的(de)成员，在帮助(zhu)癌症细胞逃(tao)避免疫监视以及T细胞和自然杀伤细胞的(de)细胞毒活(huo)性方面发挥着关键作用(yong)。
7MW4911是一种特异性靶向CDH17的(de)ADC。CDH17是一种细胞黏附蛋白，通过全面的(de)泛(fan)癌多组(zu)学(xue)分析已被确定为癌症治疗领域(yu)具(ju)潜力的(de)靶点(dian)。CDH17在正常组(zu)织中低表(biao)达，主要(yao)表(biao)达于肠上皮细胞的(de)基(ji)底外侧膜。然而，在结(jie)直(zhi)肠癌、胃癌和胰腺癌等各种胃肠道肿瘤中，CDH17明显过度表(biao)达，其高表(biao)达与肿瘤进展、转移及临床(chuang)预后不良密切相关，因此成为治疗干预的(de)理想靶点(dian)。
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已有三款产品获批(pi)上市，尚未盈利
除上述在研产品外，迈威生物(wu)已有3款产品获批(pi)上市。
第一款为君迈康维重组(zu)人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，属(shu)于治疗用(yong)生物(wu)制(zhi)品2类，为药物(wu)修(xiu)美乐（通用(yong)名：阿达木单抗）的(de)生物(wu)类似药。2022年3月(yue)获批(pi)用(yong)于治疗类风湿关节炎、强直(zhi)性脊柱炎、银(yin)屑病等，2022年11月(yue)关于克罗恩病、葡萄膜炎、多关节幼年特发性关节炎等适应症的(de)补充申请获批(pi)。
第二款是迈卫健，自2024年3月(yue)在中国内地商业化，适应症为治疗不可切除或手术切除可能导(dao)致严重功能障碍(ai)的(de)距骨细胞瘤。
第三款是迈利舒，自2023年3月(yue)在中国内地商业化，用(yong)于治疗骨折高风险的(de)绝(jue)经后妇女的(de)骨质疏松(song)症。
至2023年、2024年1-10月(yue)（报告(gao)期），公司(si)分别录得收入1.28亿元、1.6亿元；毛利分别为1.25亿元、1.41亿元。
报告(gao)期内，迈威生物(wu)的(de)收入来(lai)自：1、药品销售，主要(yao)在中国向第三方分销商销售药品，该(gai)等分销商为直(zhi)接客户(hu)，通常负(fu)责向医院(yuan)及药店(dian)销售和交付产品，及2、对外授权(quan)收入。
作为一家(jia)尚在研发阶段的(de)生物(wu)科技公司(si)，迈威生物(wu)的(de)研发费用(yong)较高，报告(gao)期内，公司(si)研发成本分别为8.36亿元、6.06亿元，其中归属(shu)于核心产品的(de)研发成本分别为1.43亿元、1.79亿元，分别占(zhan)相应期间总研发成本的(de)17.1%、29.5%。
由于较高的(de)研发支出及销售费用(yong)、行(xing)政开(kai)支等，迈威生物(wu)的(de)期内亏损分别为10.59亿元、8.64亿元。
关键财(cai)务数据，来(lai)源：招股书
截至2024年10月(yue)31日，迈威生物(wu)的(de)现金(jin)及现金(jin)等价物(wu)分别为14.15亿元，相较研发费用(yong)而言并不算充裕。
据招股书，迈威生物(wu)此次募集资金(jin)的(de)用(yong)途大致如下：1、用(yong)于核心产品9MW2821针(zhen)对多种适用(yong)症不同阶段的(de)临床(chuang)试验开(kai)发；2、用(yong)于推(tui)进针(zhen)对三阴性乳腺癌治疗的(de)不同阶段的(de)临床(chuang)试验；3、用(yong)于推(tui)进针(zhen)对宫颈癌治疗的(de)不同阶段的(de)临床(chuang)试验；4、用(yong)于推(tui)进针(zhen)对食管癌治疗的(de)不同阶段的(de)临床(chuang)试验；5、用(yong)于针(zhen)对具(ju)有大量临床(chuang)需求的(de)肿瘤及年龄相关疾病的(de)其他管线产品的(de)研发等。
对于此次赴港上市，迈威生物(wu)表(biao)示，筹划(hua)发行(xing)H股股票并在香港联交所上市，是为满足公司(si)经营发展的(de)资金(jin)需求，实现公司(si)可持续发展，提升公司(si)国际化水平。