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界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣
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2月20日(ri)，阿斯利康（AstraZeneca）宣布与珐博进（FibroGen）达成协议，企业将收购珐博进中(zhong)国，对价约1.6亿美(mei)元。根据协议，珐博进将获得8500万美(mei)元的企业价值(zhi)，以及交易(yi)交割(ge)时珐博进中(zhong)国持有的约7500万美(mei)元现金，总计约1.6亿美(mei)元，该交易(yi)预计将于2025年中(zhong)期完成。
阿斯利康和珐博进的合(he)作由来已久，而当前的这起收购则是阿斯利康在“王磊风(feng)波(bo)”及其随(sui)后的中(zhong)国区高层一系列(lie)人事动荡后，在中(zhong)国的首个大动作。
对于前述交易(yi)，阿斯利康中(zhong)国新任总经理林骁发言称，此次收购扩大了阿斯利康在中(zhong)国医药市场的投资，强调了企业致力于为(wei)中(zhong)国患者带来可能挽救生命的创新药，并助力本(ben)地(di)创新企业走向全球发展的承诺。
去年10月30日(ri)晚，阿斯利康发文称，全球执行副总裁(cai)、国际(ji)业务主席及中(zhong)国区总裁(cai)王磊正在中(zhong)国配合(he)调查。两个月后，阿斯利康快速填补(bu)了因为(wei)王磊接受调查而产生的职(zhi)位空缺(que)。
也就是在去年12月4日(ri)晚，阿斯利康发布人事任命，宣布由Iskra Reic担任全球执行副总裁(cai)、国际(ji)业务负责人，全面负责包括中(zhong)国、亚洲和欧亚市场、中(zhong)东(dong)和非洲、拉丁美(mei)洲、澳大利亚和新西兰在内的地(di)区业务。
随(sui)后，Iskra Reic发布的内部信(xin)显(xian)示，林骁将出任阿斯利康中(zhong)国总经理，将直接向Iskra Reic汇报。目前，官网(wang)信(xin)息显(xian)示，林骁任阿斯利康中(zhong)国总经理，阿斯利康中(zhong)国生物制药业务总经理。
在产品上(shang)，完成交割(ge)后，阿斯利康将获得罗沙司他胶囊（中(zhong)文商品名：爱瑞卓）在中(zhong)国的所有权利，珐博进会保留其在美(mei)国及未(wei)授权给安斯泰(tai)来（AstellasPharma）的市场对罗沙司他的权利。
罗沙司他（Roxadustat）是医药行业中(zhong)一个特殊且富有争(zheng)议的产品。它的特殊性在于，它是全球首个低氧诱导因子(zi)脯氨酰羟化酶抑制剂(ji)（HIF-PHI），该技术发现荣获了2019年的诺贝尔生理学与医学奖(jiang)。也是中(zhong)国肾性贫血领域30年来的首款新药。
此外，在全球范围内，中(zhong)国是最先批准罗沙司他上(shang)市的国家(jia)，这也是首款外资药企开发的而在中(zhong)国实现最先上(shang)市的全球新药。2018年12月17日(ri)，该产品获国家(jia)药监局优先审评审批程序批准上(shang)市，并在北(bei)京实现产业化，用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，透析及非透析患者均(jun)可服用。
但是，因为(wei)安全性问题，罗沙司他在海外的获批之路十分曲(qu)折(she)。2021年7月，美(mei)国食品药品监督管理局 （FDA）心血管和肾脏药物咨(zi)询委员会（CRDAC）投票反对批准罗沙司他（Roxadustat）用于治疗慢性肾病贫血患者的上(shang)市申请(qing)，其中(zhong)针对透析CKD贫血患者的投票结果(guo)为(wei)12:2，针对非透析CKD贫血患者的投票结果(guo)为(wei)13:1。随(sui)后，罗沙司他在美(mei)上(shang)市被(bei)FDA拒绝。
在被(bei)FDA拒批两年多后，罗沙司他在海外的商业化权益也生变(bian)，阿斯利康还(hai)将罗沙司他在美(mei)国和世界其他地(di)区的权利重新归还(hai)给了珐博进。之所以是归还(hai)，是因为(wei)在2013年，珐博进和阿斯利康就罗沙司他在中(zhong)国、美(mei)国、美(mei)洲其他市场、澳大利亚/新西兰和东(dong)南(nan)亚地(di)区的共同开发和商业化达成合(he)作协议。
另外，安斯泰(tai)来获得的罗沙司他授权区域则是日(ri)本(ben)、欧洲、土耳其、俄罗斯和独(du)立国家(jia)联合(he)体(ti)、中(zhong)东(dong)和南(nan)非等市场。截至目前，罗沙司他在欧洲、日(ri)本(ben)等国也已被(bei)批准用于治疗透析和非透析慢性肾病（CKD）患者的贫血。
和海外情况不同，罗沙司他不仅早早在中(zhong)国上(shang)市，同时还(hai)是一款商业化成绩良好的药物。据米内网(wang)数据，2023年中(zhong)国城市公立医院中(zhong)罗沙司他胶囊的销售额(e)达到13.97亿元。同时，自2020年以来，罗沙司他都是中(zhong)国肾病贫血市场中(zhong)持续排名第(di)一的药物。当然，这也得益于阿斯利康在中(zhong)国市场的影响力。
目前，罗沙司他在中(zhong)国的开发仍在持续。珐博进官网(wang)显(xian)示，罗沙司他治疗化疗性贫血（CIA）适应症已在中(zhong)国处于3期临床阶段。对于治疗化疗性贫血的进展，林骁也在今日(ri)的发言中(zhong)提出，阿斯利康期待2025年初关于罗沙司他用于治疗化疗引起的贫血的监管决定。
另一方面，珐博进的境况并不良好。去年7月，珐博进宣布将削(xue)减美(mei)国团队约75%的员工，并停止CTGF抑制剂(ji)潘(pan)瑞鲁单(dan)抗(kang)（pamrevlumab）的研发工作。这也意味着，向阿斯利康出售中(zhong)国资产和唯一商业化的药物可以用来救急。
据珐博进2月20日(ri)的公告，该公司首席执行官Thane wetig承认，企业认为(wei)出售中(zhong)国业务并偿还(hai)定期贷款符(fu)合(he)该公司及股(gu)东(dong)的最佳利益，企业将珐博进中(zhong)国出售给阿斯利康后，将向摩(mo)根士丹利Tactical Value管理的投资基金偿还(hai)定期贷款，并能够继续推进FG-3246（CD46 ADC）这一临床开发项目。
截至2024年底，珐博进未(wei)经审计的现金、现金等价物和应收账(zhang)款合(he)计1.211亿美(mei)元。
此外，目前，关于王磊案件的调查结果(guo)，阿斯利康方面仍没有给出明(ming)确结论。在当地(di)时间2月6日(ri)，阿斯利康发布2024年财报，其中(zhong)单(dan)独(du)详述了中(zhong)国市场的相(xiang)关情况。同时，就涉(she)嫌非法(fa)进口药品一事，阿斯利康称，2025年1月，阿斯利康收到深圳海关出具(ju)的《移送审查起诉告知书》以及《鉴定意见通知书》，意见书显(xian)示阿斯利康涉(she)嫌偷逃进口税款，金额(e)达90万美(mei)元。
阿斯利康认为(wei)，根据相(xiang)关信(xin)息，《鉴定意见通知书》中(zhong)提及的进口税款涉(she)及度伐利尤(you)单(dan)抗(kang)（Imfinzi）和替西木单(dan)抗(kang)（Imjudo）；若阿斯利康被(bei)最终判定需承担法(fa)律责任，还(hai)可能被(bei)处以偷逃税款一至五倍(bei)的罚金（最高450万美(mei)元）。