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真(zhen)实生物 视觉(jue)中国 资料图
时隔两年，手(shou)握(wo)新冠(guan)口服药的真(zhen)实生物再次递表(biao)港交(jiao)所。
2月18日，港交(jiao)所官(guan)网显示，真(zhen)实生物科技有限公司（简称“真(zhen)实生物”）向港交(jiao)所提交(jiao)上市申请书。这是真(zhen)实生物继(ji)2022年8月递表(biao)港交(jiao)所后，第二(er)次冲刺港股上市。
真(zhen)实生物的历史(shi)可以追溯到2012年成立的河南真(zhen)实生物科技有限公司（简称“河南真(zhen)实”），目前河南真(zhen)实是真(zhen)实生物的主(zhu)要经营附(fu)属公司。真(zhen)实生物最为外界所知的是新冠(guan)疫情期间研发的新冠(guan)口服药阿兹夫定。该药先(xian)是在2021年7月获得附(fu)条件批准上市，用于(yu)治疗HIV感染，2022年7月又获附(fu)条件批准上市，用于(yu)治疗新冠(guan)，是首款由国产新冠(guan)口服抗病毒药物。
招股书显示，目前阿兹夫定已累计销(xiao)售(shou)超过(guo)1000万瓶，覆盖了全国31个省市超过(guo)5万家医疗终端，公司预(yu)计阿兹夫定于(yu)2025年获得国家药监局对阿兹夫定用于(yu)治疗普通型新冠(guan)的正式批准。未来在新适应证获批后，无需重复(fu)医疗机构准入程序即可直接透过(guo)医疗机构提供，进一步巩固其市场地位(wei)。
真(zhen)实生物产品管线
阿兹夫定是真(zhen)实生物唯一商业化(hua)的产品。虽然其前两个适应证均属于(yu)抗病毒，但真(zhen)实生物在拓展(zhan)该药的抗肿(zhong)瘤的作用。真(zhen)实生物称，在肿(zhong)瘤治疗领域(yu)，核心产品阿兹夫定具备广谱抗肿(zhong)瘤活性，是过(guo)去(qu)30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿(zhong)瘤药物。招股书显示，相关研究(jiu)目前处(chu)于(yu)临床前或一期临床研究(jiu)阶段，涉及肝(gan)癌、结直肠(chang)癌、非小细胞(bao)肺癌以及血液肿(zhong)瘤等。
除了阿兹夫定，真(zhen)实生物管线也有其他(ta)抗病毒或抗肿(zhong)瘤在研产品。在抗病毒领域(yu)，CL-197是一款开发中的新型口服HIV候选药物，有望每周仅需服药一次，目前处(chu)于(yu)一期临床阶段。真(zhen)实生物还计划于(yu)海(hai)外提交(jiao)CL197的IND申请。在抗肿(zhong)瘤领域(yu)，走在最前面的是哆(duo)希替尼，这是一款口服表(biao)皮生长因子受体（EGFR）靶向候选药物，正在中国进行I期/II期临床试验。
EGFR是肿(zhong)瘤领域(yu)的常见靶点，奥希替尼等同靶点药物已商业化(hua)多年，是全球医药行业的明星(xing)品种。对于(yu)哆(duo)希替尼的优(you)势，真(zhen)实生物称，就分子结构而言，哆(duo)希替尼是奥希替尼的“氘代”版本，其中多个氢原子被(bei)氘替代。在体外试验及动物研究(jiu)中，哆(duo)希替尼的疗效与奥希替尼相当，但其可将有毒代谢物水平降低(di)多达80%。临床前药代分布研究(jiu)显示，在肺部与脑部组织中，哆(duo)希替尼的原型药含量(liang)高于(yu)奥希替尼，这使得哆(duo)希替尼在治疗肺癌及肺癌脑转移方面具有优(you)势。
真(zhen)实生物财务数据
财务方面，招股书显示，真(zhen)实生物2023年和2024年营收分别为3.44亿元、2.38亿元，同期年内亏损为7.84亿元、4004.2万元。截至2024年12月31日，公司现金(jin)及其等价物为1.4亿元，而上一年同期为2.39亿元。
真(zhen)实生物的全部收入均来自阿兹夫定这款药物，且大部分来自于(yu)复(fu)星(xing)医药的协议。2022年7月，真(zhen)实生物与复(fu)星(xing)医药宣布达成战略合作，双方将联合开发并由复(fu)星(xing)医药控股子公司复(fu)星(xing)医药产业独家商业化(hua)阿兹夫定，合作领域(yu)包(bao)括新冠(guan)病毒、艾滋病治疗及预(yu)防领域(yu)。
值得关注的是，真(zhen)实生物与复(fu)星(xing)医药的合作并未持续。招股书披露的财务数据显示，真(zhen)实生物的许可及合作收入由2023年的3.442亿元减少31.5%至2024年的2.359亿元。招股书显示，2024年9月，公司终止与复(fu)星(xing)医药产业合作后，于(yu)2024年根据新经销(xiao)协议透过(guo)向若干经销(xiao)商直接销(xiao)售(shou)阿兹夫定产生收入。公司开始与53家经销(xiao)商合作，预(yu)计2025年的收入将主(zhu)要来自这些经销(xiao)商。
对于(yu)亏损，真(zhen)实生物称，亏损持续主(zhu)要系COVID-19的情况考虑到产品的到期日及适销(xiao)性，对制成品作出大幅存货撇减，因而产生毛损；同时，核心产品及其他(ta)候选药物产生重大研发费用以及行政开支、可转换可赎回优(you)先(xian)股的公允价值亏损等也对此有所影响。此外，本次亏损较上年有所下降，系存货撇减金(jin)额减少而录得毛利。
真(zhen)实生物股权结构
控股股东方面，王朝阳、三联创投及CreativeSummit构成真(zhen)实生物的一组控股股东，王朝阳通过(guo)三联创投、CreativeSummit共持有真(zhen)实生物48.12%股权。
王朝阳是真(zhen)实生物的创始人，但根据2022年和2024年的两份招股书资料，他(ta)均不在董事会名单。据平顶(ding)山日报，王朝阳是平顶(ding)山鲁山县人，早期曾在多个领域(yu)创业并收获了他(ta)人生的第一桶金(jin)。2011年，王朝阳从发明人常俊标手(shou)中购买当时还是一种化(hua)合物的阿兹夫定的专利。该报道提到，王朝阳自己不懂医药领域(yu)，需要借(jie)智借(jie)力(li)，在常俊标的推荐下邀请杜锦(jin)发加入。
70岁的杜锦(jin)发担任真(zhen)实生物的董事长、首席执行官(guan)和首席科学官(guan)。招股书显示，其通过(guo)ModernTarget持股17.55%，主(zhu)要负责总(zong)体管理及研发工作，是阿兹夫定 、哆(duo)希替尼和CL-197的发明者之一，在生物科技行业的药物研发方面拥有超过(guo)31年经验。
对于(yu)此次港股融资，招股书显示，将主(zhu)要用于(yu)核心产品阿兹夫定治疗HIV感染、血液肿(zhong)瘤及实体肿(zhong)瘤的研发和商业化(hua)，以及建(jian)设研发平台(tai)等。