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真实生物 视觉(jue)中国 资料图(tu)
时隔两年，手握新冠口服药(yao)的真实生物再(zai)次递表港交所。
2月18日，港交所官网(wang)显示，真实生物科技有限公司（简称“真实生物”）向港交所提交上市申请书(shu)。这是(shi)真实生物继2022年8月递表港交所后，第(di)二次冲刺港股上市。
真实生物的历史可以追(zhui)溯到2012年成立的河南真实生物科技有限公司（简称“河南真实”），目前(qian)河南真实是(shi)真实生物的主要经营附属公司。真实生物最为外界所知(zhi)的是(shi)新冠疫情期间(jian)研发的新冠口服药(yao)阿兹夫定。该药(yao)先是(shi)在2021年7月获得附条件批准上市，用(yong)于治疗HIV感染(ran)，2022年7月又获附条件批准上市，用(yong)于治疗新冠，是(shi)首款由(you)国产新冠口服抗病毒药(yao)物。
招股书(shu)显示，目前(qian)阿兹夫定已累(lei)计销售超过(guo)1000万瓶(ping)，覆盖了全国31个省市超过(guo)5万家医(yi)疗终端，公司预计阿兹夫定于2025年获得国家药(yao)监局(ju)对阿兹夫定用(yong)于治疗普通型(xing)新冠的正式批准。未来在新适应(ying)证(zheng)获批后，无需重复医(yi)疗机构准入程序即可直接(jie)透过(guo)医(yi)疗机构提供(gong)，进一步巩固其(qi)市场地位。
真实生物产品管线
阿兹夫定是(shi)真实生物唯(wei)一商(shang)业化的产品。虽然其(qi)前(qian)两个适应(ying)证(zheng)均(jun)属于抗病毒，但真实生物在拓展该药(yao)的抗肿瘤的作用(yong)。真实生物称，在肿瘤治疗领域，核心产品阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性(xing)，是(shi)过(guo)去30年来唯(wei)一一款具备双重机制且具有高选择性(xing)的核苷(gan)类抗肿瘤药(yao)物。招股书(shu)显示，相关研究目前(qian)处于临床(chuang)前(qian)或一期临床(chuang)研究阶段，涉及肝癌、结直肠癌、非小细胞肺癌以及血液肿瘤等(deng)。
除(chu)了阿兹夫定，真实生物管线也有其(qi)他(ta)抗病毒或抗肿瘤在研产品。在抗病毒领域，CL-197是(shi)一款开(kai)发中的新型(xing)口服HIV候选药(yao)物，有望每周仅需服药(yao)一次，目前(qian)处于一期临床(chuang)阶段。真实生物还计划于海外提交CL197的IND申请。在抗肿瘤领域，走在最前(qian)面的是(shi)哆希替尼，这是(shi)一款口服表皮生长因子受体（EGFR）靶(ba)向候选药(yao)物，正在中国进行I期/II期临床(chuang)试验(yan)。
EGFR是(shi)肿瘤领域的常见(jian)靶(ba)点(dian)，奥希替尼等(deng)同靶(ba)点(dian)药(yao)物已商(shang)业化多(duo)年，是(shi)全球医(yi)药(yao)行业的明星品种。对于哆希替尼的优势，真实生物称，就分子结构而言，哆希替尼是(shi)奥希替尼的“氘代”版本(ben)，其(qi)中多(duo)个氢原子被氘替代。在体外试验(yan)及动(dong)物研究中，哆希替尼的疗效与奥希替尼相当，但其(qi)可将有毒代谢(xie)物水平降低多(duo)达(da)80%。临床(chuang)前(qian)药(yao)代分布研究显示，在肺部与脑部组织(zhi)中，哆希替尼的原型(xing)药(yao)含量高于奥希替尼，这使得哆希替尼在治疗肺癌及肺癌脑转移(yi)方面具有优势。
真实生物财务数据
财务方面，招股书(shu)显示，真实生物2023年和2024年营收分别为3.44亿元、2.38亿元，同期年内(nei)亏损为7.84亿元、4004.2万元。截(jie)至2024年12月31日，公司现金及其(qi)等(deng)价(jia)物为1.4亿元，而上一年同期为2.39亿元。
真实生物的全部收入均(jun)来自阿兹夫定这款药(yao)物，且大部分来自于复星医(yi)药(yao)的协议。2022年7月，真实生物与复星医(yi)药(yao)宣布达(da)成战略合作，双方将联合开(kai)发并由(you)复星医(yi)药(yao)控股子公司复星医(yi)药(yao)产业独家商(shang)业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾(ai)滋病治疗及预防(fang)领域。
值得关注的是(shi)，真实生物与复星医(yi)药(yao)的合作并未持续(xu)。招股书(shu)披露的财务数据显示，真实生物的许可及合作收入由(you)2023年的3.442亿元减(jian)少31.5%至2024年的2.359亿元。招股书(shu)显示，2024年9月，公司终止与复星医(yi)药(yao)产业合作后，于2024年根据新经销协议透过(guo)向若干经销商(shang)直接(jie)销售阿兹夫定产生收入。公司开(kai)始与53家经销商(shang)合作，预计2025年的收入将主要来自这些(xie)经销商(shang)。
对于亏损，真实生物称，亏损持续(xu)主要系COVID-19的情况(kuang)考虑到产品的到期日及适销性(xing)，对制成品作出大幅(fu)存货撇减(jian)，因而产生毛损；同时，核心产品及其(qi)他(ta)候选药(yao)物产生重大研发费用(yong)以及行政开(kai)支、可转换可赎回(hui)优先股的公允价(jia)值亏损等(deng)也对此有所影响。此外，本(ben)次亏损较(jiao)上年有所下降，系存货撇减(jian)金额(e)减(jian)少而录得毛利。
真实生物股权结构
控股股东方面，王朝阳(yang)、三联创投及CreativeSummit构成真实生物的一组控股股东，王朝阳(yang)通过(guo)三联创投、CreativeSummit共持有真实生物48.12%股权。
王朝阳(yang)是(shi)真实生物的创始人，但根据2022年和2024年的两份招股书(shu)资料，他(ta)均(jun)不在董事会名单(dan)。据平顶山日报，王朝阳(yang)是(shi)平顶山鲁山县人，早期曾在多(duo)个领域创业并收获了他(ta)人生的第(di)一桶金。2011年，王朝阳(yang)从发明人常俊(jun)标手中购买当时还是(shi)一种化合物的阿兹夫定的专利。该报道提到，王朝阳(yang)自己不懂医(yi)药(yao)领域，需要借智借力，在常俊(jun)标的推(tui)荐下邀请杜锦发加入。
70岁的杜锦发担任真实生物的董事长、首席执行官和首席科学官。招股书(shu)显示，其(qi)通过(guo)ModernTarget持股17.55%，主要负责总体管理(li)及研发工(gong)作，是(shi)阿兹夫定 、哆希替尼和CL-197的发明者之一，在生物科技行业的药(yao)物研发方面拥有超过(guo)31年经验(yan)。
对于此次港股融资，招股书(shu)显示，将主要用(yong)于核心产品阿兹夫定治疗HIV感染(ran)、血液肿瘤及实体肿瘤的研发和商(shang)业化，以及建设研发平台等(deng)。