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□张西流
国家医保(bao)局20日表示，近日，上海市两会期间，有政(zheng)协委员、医学专家反映某些(xie)集采药品可能存(cun)在质量风险等问(wen)题，国家医保(bao)局高度重视，决定1月21日，国家医保(bao)局负责同(tong)志带队(dui)，联合卫生健(jian)康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政(zheng)策及(ji)中选产品质量保(bao)障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑(cheng)、有统计学差异的质量和药效问(wen)题线索(suo)。（1月20日《每日经济新闻》）
药品集中采购(gou)作为(wei)我(wo)国医药卫生体制改革的重要组成部分，旨(zhi)在通过带量采购(gou)降低药品价格、减轻患者负担。确保(bao)集采目录中药品的质量与安全，更是(shi)关系到人民群(qun)众生命健(jian)康的大事。绝不能让(rang)问(wen)题药品混进集采目录，这是(shi)医药管理部门、医疗(liao)机构以及(ji)全社会共同(tong)的责任。正因如此(ci)，近日，针(zhen)对有政(zheng)协委员、医学专家反映某些(xie)集采药品可能存(cun)在质量风险等问(wen)题，国家医保(bao)局将牵头展(zhan)开调查。
而在此(ci)前，安徽省(sheng)医药集中采购(gou)服务中心(xin)在2021年发布(bu)的一份公告显示，共计17批次药品因各种原因被禁用，涉及(ji)8家企业的多个药品品种。这些(xie)药品被禁用，无疑是(shi)对药品质量安全的一次严格把控。相关医疗(liao)机构被要求(qiu)及(ji)时调整(zheng)采购(gou)目录，以确保(bao)临床药品供应(ying)的安全有效。这一案例也充分体现了管理部门对问(wen)题药品的零容忍态度以及(ji)保(bao)障患者用药安全的坚定决心(xin)。
事实上，国家医保(bao)局在近年来对药品和医疗(liao)器械(xie)集采工作的管理中，也明确了三类药品暂不纳入集采范围，分别(bie)是(shi)创新药、含濒危野(ye)生动物成分的药品、“孤儿药”和短缺药。这种科学、审慎的政(zheng)策制定，为(wei)医药企业的创新提供了发展(zhan)空间，也为(wei)患者提供了更多元化的治疗(liao)选择。
然而，问(wen)题药品混进集采目录的风险依然存(cun)在。集采政(zheng)策在实施过程中，必须坚持严格的质量控制和监管措施。首先，药品集采应(ying)建立完善的药品质量评估体系，对拟纳入集采目录的药品进行严格的质量审查，包括药品的生产工艺(yi)、质量标准(zhun)、临床试验数据等。其次，应(ying)加强对药品生产企业的监督(du)检查，确保(bao)其严格按照药品生产质量管理规范进行生产，并对违(wei)规企业进行严厉处罚。此(ci)外(wai)，还应(ying)建立健(jian)全药品不良反应(ying)监测机制，及(ji)时发现和处理集采药品在使用过程中出现的问(wen)题，保(bao)障患者的用药安全。
医疗(liao)机构作为(wei)药品的使用单(dan)位，也应(ying)肩(jian)负起把关责任。在采购(gou)集采药品时，应(ying)严格遵守相关规定，选择资(zi)质齐全、信誉良好的药品生产企业供应(ying)的药品。同(tong)时，加强对药品的验收、储存(cun)和使用管理，确保(bao)药品在整(zheng)个流通过程中的质量和安全。对于发现的问(wen)题药品，应(ying)及(ji)时停止使用并向(xiang)相关部门报告。
药品集中采购(gou)是(shi)一项(xiang)利国利民的改革举措，在推进过程中，必须始终把药品质量安全放在首位，绝不能让(rang)问(wen)题药品混进集采目录。这需要政(zheng)府、企业、医疗(liao)机构和社会各界共同(tong)努力(li)。只有这样，才(cai)能真正实现药品集中采购(gou)的初衷，让(rang)人民群(qun)众用上安全、有效、价廉的药品，不断提升人民的健(jian)康水平(ping)。